Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spatial repellenter för arboviruskontroll

3 mars 2021 uppdaterad av: University of Notre Dame

Spatial Repellent-produkter för kontroll av vektorburna sjukdomar - Dengue

Denguevirus är de mest medicinskt viktiga leddjursburna patogenerna i världen, med överföring som sker i de flesta tropiska och subtropiska regioner. Uppskattningsvis inträffar 390 miljoner infektioner årligen. Även om det finns betydande pågående ansträngningar för att utveckla ett vaccin, är vektorkontroll fortfarande det enda alternativet för att minska överföringen av denguevirus (DENV) och sjukdomsbördan. Den senaste uppkomsten av Aedes-burna Zika (ZIKV) och Chikungunya-virus (CHIKV) framhäver behovet av nya vektorkontrollverktyg. Målet med detta projekt är att fastställa effektiviteten av en spatial repellent (SR) produkt (aktiv ingrediens transflutrin) för att minska kontakten mellan hushållsboende och vektormyggor och som ett resultat minska DENV, ZIKV och/eller annan Aedes-buren virusöverföring . I fortsättningen kommer utredarna att utse den kombinerade risken för Aedes-buren dengue, Chikungunya, Zika-virusöverföring av (DCZV). Spatial repellency används här som en allmän term för att hänvisa till en rad insektsbeteenden orsakade av luftburna kemikalier som minskar kontakten mellan människor och sjukdomsvektorer. Detta kan inkludera förflyttning bort från en kemisk stimulans och interferens med värddetektering (attraktions-inhibering) och/eller matningssvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skydd som tillhandahålls av denna produkt kommer att mätas med hjälp av entomologiska och virologiska metoder, jämförande entomologiska index kommer att mätas genom standard hushållsövervakning av Aedes aegypti populationstätheter, medan DCZV-överföring kommer att mätas genom dörr-till-dörr-övervakning för aktiv denguesjukdom och genom serologisk övervakning av DCZV-exponering i en randomiserad klusterförsök.

Utredarna kommer att etablera en kohort på 3 400 personer, främst barn 2-12 år och vuxna som inte tidigare har infekterats med DCZV som kommer att ge årliga blodprover när de är friska (longitudinell kohort), medan utredarna i samma kluster förväntar sig att övervaka upp till 27 500 invånare för aktiv denguesjukdom (kohort för feberövervakning). Kohorten kommer att övervakas under en period av 2 år. Användningen av spatial repellenter har aldrig testats i stor skala för att minska sjukdomar och kan förändra vektorkontrollpraxis över hela världen, minska mängden kemiska insekticider som appliceras och även förhindra utvecklingen av insekticidresistens. Utredarna planerar att implementera ett kort frågeformulär för att fastställa nivåer av acceptans och upplevd effekt bland deltagande hushåll.

Projektet kommer att genomföras i Amazonia City of Iquitos, Peru, som har en väletablerad infrastruktur för att studera urban denguefeber. Studien kommer att generera rigorösa bevis, dokumentera och utvärdera effekten av SR-produkter på infektionsfrekvensen hos människor, som ska beaktas och användas av akademiska, industri- och folkhälsoaktörer på global, regional, nationell och/eller lokal nivå och driva ansträngningar för att skaffa fullständig rekommendation av SR-produkter för inkludering i sjukdomsbekämpningsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Peru
      • Iquitos, Peru
        • University of California, Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

LONGITUDINAL SEROCONVERSION Individuell nivå

Inklusionskriterier:

  • ≥ 2 års ålder
  • planerar att stanna i studieområdet i minst 12 månader
  • bosatt i hushållet eller frekvent besökare (~20 % av dagstimmarna i huset/mån)

Exklusions kriterier:

  • < 2 års ålder
  • tillfällig besökare i hushållet
  • planerar att lämna studieområdet inom de närmaste 12 månaderna

FEBRILE ÖVERVAKNING Hushållsnivå

Inklusionskriterier:

  • vuxna hushållsföreståndare samtycker till hälsobesök och folkräkning
  • individer tillbringar minst 4 timmar per vecka under dagtid eller sover i huset. Tillfälligt boende kan inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • hushåll där studiepersonal identifierar en säkerhetsrisk (d.v.s. plats där droger säljs, invånarna alltid är berusade eller fientliga)
  • platser där inga invånare tillbringar tid under dagen (dvs. arbetar 7 dagar i veckan utanför hemmet)

FEBRILE ÖVERVAKNING Individuell nivå

Inklusionskriterier:

  • person som tillbringar minst 4 timmar per vecka inom hushållet
  • ≥ 2 års ålder
  • feber vid tidpunkten för presentationen eller rapport om feber under de senaste 24 timmarna eller med utslag, artralgi, artrit eller icke-purulent konjunktivit (misstanke om Zika fastställt av projektläkaren)

Exklusions kriterier:

  • <2 år gammal
  • personer som tillbringat mindre än 4 timmar i hushållet under veckan före sjukdom

ENTOMOLOGISK ÖVERVAKNING Hushållsnivå

Inklusionskriterier:

* vuxen hushållsföreståndare samtycker till undersökning

Exklusions kriterier:

* fastigheter där studiepersonal identifierar en säkerhetsrisk (d.v.s. plats där droger säljs, invånarna alltid är berusade eller fientliga)

SPATIAL AVSTÄNDANDE INTERVENTION Hushållsnivå

Inklusionskriterier:

* vuxen hushållsföreståndare går med på att ingripa och ge tillgång till en gruppmedlem med 2-3 veckors intervall för att byta produkt

Exklusions kriterier:

* fastigheter där studiepersonal identifierar en säkerhetsrisk (d.v.s. plats där droger säljs, invånarna alltid är berusade eller fientliga)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Transflutrin
transflutrin
Övrig: transflutrin
passiv emanator med formulerat transflutrin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
inerta ingredienser
Övrig: placebo
passiv emanator med formulerade inerta ingredienser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av Aedes-borne virus (ABV) infektion.
Tidsram: 2 år
Jämför laboratoriebekräftade Aedes-buren dengue, Zika-virus serokonversionsfrekvenser hos försökspersoner som bor i hushåll med aktiva produkter och placeboprodukter, som erhåller standardentomologiska övervaknings- och kontrollprocedurer av det lokala hälsoministeriet, som en indikator för ABV-infektioner.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt uppenbara laboratoriebekräftade fall av Aedes-borne virus (ABV) sjukdom.
Tidsram: 2 år
Jämför laboratoriebekräftade Aedes-buren dengue-, Zika-virusinfektionsfrekvenser hos försökspersoner som bor i hushåll med aktiv produkt och placeboprodukt, som erhåller standardentomologisk övervakning och kontrollprocedurer av det lokala hälsoministeriet, som en indikator för ABV-sjukdom.
2 år
Vuxen hona Aedes aegypti inomhus överflöd.
Tidsram: 2 år
Jämför mängden Aedes aegypti inomhus hos vuxna kvinnliga i hushåll med aktiv och placeboprodukt som en indikator för minskat inträde i mygghus på grund av produktens effekt.
2 år
Vuxen hona Aedes aegypti blodmatad överflöd.
Tidsram: 2 år
Jämför mängden Aedes aegypti-blodmatade vuxna kvinnor i hushåll med aktiv och placeboprodukt som en indikator för minskad kontakt med myggor på grund av produktens effekt.
2 år
Vuxen hona Aedes aegypti paritet.
Tidsram: 2 år
Jämför vuxna kvinnliga Aedes aegypti paritet i hushåll med aktiv och placeboprodukt som en indikator för minskad myggöverlevnad på grund av produktens effekt.
2 år
Uppfattning om produktens effektivitet.
Tidsram: 2 år
Jämför produktens upplevda effekt för att minska myggstörningar i hushåll med aktiv och placeboprodukt som en indikator på produktens acceptans.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Notre Dame

Samarbetspartners

University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

12 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-01-4370

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbovirusinfektioner

Kliniska prövningar på transflutrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera