Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruimtelijke afweermiddelen voor arboviruscontrole

3 maart 2021 bijgewerkt door: University of Notre Dame

Ruimtelijke insectenwerende producten voor de bestrijding van door vectoren overgedragen ziekten - Dengue

Dengue-virussen zijn wereldwijd de medisch belangrijkste door geleedpotigen overgedragen ziekteverwekkers, met overdracht in de meeste tropische en subtropische gebieden. Jaarlijks vinden er naar schatting 390 miljoen besmettingen plaats. Hoewel er aanzienlijke inspanningen worden geleverd om een ​​vaccin te ontwikkelen, blijft vectorcontrole de enige optie om de overdracht van het denguevirus (DENV) en de ziektelast te verminderen. De recente opkomst van Aedes-borne Zika- (ZIKV) en Chikungunya-virussen (CHIKV) benadrukken de behoefte aan nieuwe vectorbestrijdingsmiddelen. Het doel van dit project is om de werkzaamheid te bepalen van een ruimtelijk afweermiddel (SR) product (actieve ingrediënt transfluthrin) voor het verminderen van contact tussen huisbewoners en vectormuggen en als resultaat het verminderen van de overdracht van DENV, ZIKV en/of andere door Aedes overgedragen virussen. . Voortaan zullen de onderzoekers het gecombineerde risico van Aedes-borne dengue, Chikungunya, Zika-virusoverdracht aanduiden door (DCZV). Ruimtelijke afstoting wordt hier gebruikt als een algemene term om te verwijzen naar een reeks insectengedragingen die worden veroorzaakt door chemicaliën in de lucht die het contact tussen mensen en ziekteverwekkers verminderen. Dit kan beweging weg van een chemische stimulus omvatten, en interferentie met gastheerdetectie (aantrekkingsremming) en / of voedingsreactie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bescherming die door dit product wordt geboden, zal worden gemeten met behulp van entomologische en virologische benaderingen, vergelijkende entomologische indices zullen worden gemeten door middel van standaard huishoudelijke monitoring van Aedes aegypti-populatiedichtheden, terwijl DCZV-overdracht zal worden gemeten door middel van huis-aan-huisbewaking voor actieve dengue-ziekte en door serologische monitoring voor DCZV-blootstelling in een gerandomiseerde clusterstudie.

De onderzoekers zullen een cohort samenstellen van 3.400 personen, voornamelijk kinderen van 2-12 jaar en volwassenen die niet eerder met DCZV zijn geïnfecteerd, die jaarlijks bloedmonsters zullen nemen als ze gezond zijn (longitudinale cohort), terwijl in dezelfde clusters de onderzoekers verwacht tot 27.500 inwoners te controleren op actieve dengue (koortsbewakingscohort). Het cohort wordt gedurende 2 jaar gevolgd. Het gebruik van ruimtelijke insectenwerende middelen is nog nooit op grote schaal getest om ziekten te verminderen en zou wereldwijd vectorbestrijdingspraktijken kunnen veranderen, de hoeveelheid toegepaste chemische insecticiden verminderen en ook de ontwikkeling van resistentie tegen insecticiden voorkomen. De onderzoekers zijn van plan een korte vragenlijst in te voeren om de aanvaardbaarheid en de waargenomen doeltreffendheid van de deelnemende huishoudens te bepalen.

Het project zal worden uitgevoerd in de Amazonia-stad Iquitos, Peru, die een gevestigde infrastructuur heeft voor het bestuderen van stedelijke knokkelkoorts. De studie zal rigoureus bewijsmateriaal genereren, de impact van SR-producten op menselijke infectiepercentages documenteren en evalueren, die moeten worden overwogen en gebruikt door de belangrijkste belanghebbenden uit de academische wereld, de industrie en de volksgezondheid op mondiaal, regionaal, nationaal en/of lokaal niveau en inspanningen stimuleren om verkrijg volledige aanbeveling van SR-producten voor opname in ziektebestrijdingsprogramma's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Peru
      • Iquitos, Peru
        • University of California, Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

LONGITUDINALE SEROCONVERSIE Individueel niveau

Inclusiecriteria:

  • ≥ 2 jaar oud
  • is van plan minimaal 12 maanden in het studiegebied te blijven
  • inwoner van huishouden of frequente bezoeker (~20% van de daguren in huis/maand)

Uitsluitingscriteria:

  • < 2 jaar oud
  • tijdelijke bezoeker van het huishouden
  • is van plan het studiegebied binnen de komende 12 maanden te verlaten

FEBRILE BEWAKING Huishoudelijk niveau

Inclusiecriteria:

  • volwassen gezinshoofd stemt in met gezondheidsbezoeken en volkstellingen
  • individuen brengen overdag minimaal 4 uur per week door of slapen in huis. Tijdelijke bewoners kunnen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • huishoudens waar onderzoekspersoneel een veiligheidsrisico identificeert (d.w.z. locatie waar drugs worden verkocht, bewoners zijn altijd dronken of vijandig)
  • locaties waar geen bewoners overdag tijd doorbrengen (d.w.z. werk 7d per week buitenshuis)

FEBRILE SURVEILLANCE Individueel niveau

Inclusiecriteria:

  • persoon die minimaal 4 uur per week in het huishouden doorbrengt
  • ≥ 2 jaar oud
  • koorts op het moment van presentatie of melding van koorts in de afgelopen 24 uur of zich presenterend met huiduitslag, artralgie, artritis of niet-purulente conjunctivitis (verdenking van Zika bepaald door projectarts)

Uitsluitingscriteria:

  • <2 jaar oud
  • personen die in de week voorafgaand aan ziekte minder dan 4 uur in het huishouden hebben doorgebracht

ENTOMOLOGISCHE MONITORING Huishoudelijk niveau

Inclusiecriteria:

* volwassen gezinshoofd stemt in met onderzoek

Uitsluitingscriteria:

* eigendommen waar onderzoekspersoneel een veiligheidsrisico identificeert (d.w.z. site waar drugs worden verkocht, bewoners zijn altijd dronken of vijandig)

RUIMTELIJK AFWERENDE INTERVENTIE Huishoudelijk niveau

Inclusiecriteria:

* volwassen gezinshoofd stemt in met interventie-inzet en om teamlid toegang te geven met tussenpozen van 2-3 weken om van product te veranderen

Uitsluitingscriteria:

* eigendommen waar onderzoekspersoneel een veiligheidsrisico identificeert (d.w.z. site waar drugs worden verkocht, bewoners zijn altijd dronken of vijandig)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Transfluthrine
transfluthrine
Ander: transfluthrine
passieve emanator met geformuleerd transfluthrin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
inerte ingrediënten
Ander: placebo
passieve emanator met geformuleerde inerte ingrediënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Aedes-borne virus (ABV) infectie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk laboratorium bevestigde door Aedes overgedragen dengue, Zika-virus seroconversiepercentages bij proefpersonen die in huishoudens wonen met actief en placebo-product, die standaard entomologische surveillance- en controleprocedures ondergaan door het lokale ministerie van gezondheid, als een indicator voor ABV-infecties.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch duidelijke laboratorium bevestigde gevallen van Aedes-borne virus (ABV) ziekte.
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk laboratorium bevestigde Aedes-overdraagbare dengue, Zika-virusinfectiepercentages bij proefpersonen die in huishoudens wonen met actief en placebo-product, die standaard entomologische surveillance- en controleprocedures ondergaan door het lokale ministerie van gezondheid, als een indicator voor ABV-ziekte.
2 jaar
Volwassen vrouwelijke Aedes aegypti indoor overvloed.
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk het aantal volwassen vrouwtjes Aedes aegypti binnenshuis in huishoudens met het actieve product en het placeboproduct als een indicator voor verminderde binnenkomst van muggen als gevolg van het effect van het product.
2 jaar
Volwassen vrouwtje Aedes aegypti met bloed gevoed in overvloed.
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk volwassen vrouwelijke Aedes aegypti bloedgevoede overvloed in huishoudens met actieve en placebo-product als een indicator voor verminderd contact met muggen door het effect van het product.
2 jaar
Volwassen vrouwelijke Aedes aegypti pariteitspercentage.
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk volwassen vrouwelijke Aedes aegypti-pariteitspercentages in huishoudens met actief en placeboproduct als indicator voor verminderde overleving van muggen als gevolg van het effect van het product.
2 jaar
Perceptie van de werkzaamheid van het product.
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk waargenomen werkzaamheid van het product om muggenoverlast in huishoudens te verminderen met actief en placeboproduct als indicator voor productaanvaardbaarheid.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Notre Dame

Medewerkers

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-01-4370

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arbovirus-infecties

Klinische onderzoeken op transfluthrine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren