- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03565653
The Effects of Dietary Salt on Post-exercise Hypotension
27. september 2019 opdateret af: William Farquhar, University of Delaware
The new American Heart Association (AHA) blood pressure guidelines are expected to raise the prevalence of high blood pressure to ~46% in the United States.
One recommendation for lowering blood pressure is aerobic exercise, which produces a period of lowered blood pressure (post-exercise hypotension; PEH) that lasts up to 24 hours.
It is believed that PEH may be responsible for the observations of lowered blood pressure following initiation of exercise.
However, most Americans eat too much salt, which expands plasma volume and may prevent PEH, rending aerobic exercise ineffective in improving blood pressure status.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Recently released blood pressure guidelines from the American Heart Association and American College of Cardiology are expected to raise the prevalence of hypertension in America from ~33% to ~46%.
A single bout of aerobic exercise produces a prolonged period (up to 24 hours) of lowered blood pressure (post-exercise hypotension; PEH).
Repeated bouts of aerobic exercise results in maintenance of lowered blood pressure, leading to recommendations of aerobic exercise for improvement of blood pressure status.
However, more than 90% of Americans consume more sodium in their diets than is recommended.
This is alarming, as excess dietary sodium intake expands plasma fluid volume, which may in turn attenuate the reduction in BP following exercise.
Therefore, the objective of this project is to determine the effects of high dietary sodium intake on PEH.
The investigators hypothesize that, compared to a recommended sodium diet, a high salt diet will attenuate post-exercise hypotension.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Recreationally active
Exclusion Criteria:
- high blood pressure (>140/90 mmHg)
- history of cardiovascular disease
- history of cancer
- history of diabetes
- history of kidney disease
- obesity (BMI > 30 kg/m2)
- smoking or tobacco use
- current pregnancy
- nursing mothers
- communication barriers
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: High dietary salt
For 10 days each, participants will be asked to eat a recommended sodium diets (2300 mg Na+/d) while taking unmarked pills containing uniodized table salt.
On the 10th day, participants will report to the lab to complete 60 minutes of cycling exercise.
Following exercise, participants will rest for 60 minutes while undergoing serial blood pressure measurements.
Participants will then be outfitted with ambulatory blood pressure cuffs for assessment of blood pressure over the following 24 hours.
|
~4,000 mg Na+/day
|
Eksperimentel: Placebo
For 10 days each, participants will be asked to eat a recommended sodium diets (2300 mg Na+/d) while taking unmarked pills containing a placebo (dextrose).
Participants will complete both interventions in random order.
On the 10th day, participants will report to the lab to complete 60 minutes of cycling exercise.
Following exercise, participants will rest for 60 minutes while undergoing serial blood pressure measurements.
Participants will then be outfitted with ambulatory blood pressure cuffs for assessment of blood pressure over the following 24 hours.
|
dextrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-exercise hypotension
Tidsramme: 24 hours following exercise
|
Change in mean arterial pressure from pre- to post-exercise
|
24 hours following exercise
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blood pressure reactivity
Tidsramme: 10th day of high salt diet
|
Change in mean, systolic, and diastolic blood pressure from baseline to exercise
|
10th day of high salt diet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1085139
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med High dietary salt
-
University of VermontAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Academia Sinica, TaiwanAfsluttet
-
University of DelawareAfsluttetKardiovaskulær risikofaktorForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionSuspenderetNyretransplantationForenede Stater
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Mulungushi UniversityRekruttering