The Effects of Dietary Salt on Post-exercise Hypotension
27 de setembro de 2019 atualizado por: William Farquhar, University of Delaware
The new American Heart Association (AHA) blood pressure guidelines are expected to raise the prevalence of high blood pressure to ~46% in the United States.
One recommendation for lowering blood pressure is aerobic exercise, which produces a period of lowered blood pressure (post-exercise hypotension; PEH) that lasts up to 24 hours.
It is believed that PEH may be responsible for the observations of lowered blood pressure following initiation of exercise.
However, most Americans eat too much salt, which expands plasma volume and may prevent PEH, rending aerobic exercise ineffective in improving blood pressure status.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recently released blood pressure guidelines from the American Heart Association and American College of Cardiology are expected to raise the prevalence of hypertension in America from ~33% to ~46%.
A single bout of aerobic exercise produces a prolonged period (up to 24 hours) of lowered blood pressure (post-exercise hypotension; PEH).
Repeated bouts of aerobic exercise results in maintenance of lowered blood pressure, leading to recommendations of aerobic exercise for improvement of blood pressure status.
However, more than 90% of Americans consume more sodium in their diets than is recommended.
This is alarming, as excess dietary sodium intake expands plasma fluid volume, which may in turn attenuate the reduction in BP following exercise.
Therefore, the objective of this project is to determine the effects of high dietary sodium intake on PEH.
The investigators hypothesize that, compared to a recommended sodium diet, a high salt diet will attenuate post-exercise hypotension.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Recreationally active
Exclusion Criteria:
- high blood pressure (>140/90 mmHg)
- history of cardiovascular disease
- history of cancer
- history of diabetes
- history of kidney disease
- obesity (BMI > 30 kg/m2)
- smoking or tobacco use
- current pregnancy
- nursing mothers
- communication barriers
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: High dietary salt
For 10 days each, participants will be asked to eat a recommended sodium diets (2300 mg Na+/d) while taking unmarked pills containing uniodized table salt.
On the 10th day, participants will report to the lab to complete 60 minutes of cycling exercise.
Following exercise, participants will rest for 60 minutes while undergoing serial blood pressure measurements.
Participants will then be outfitted with ambulatory blood pressure cuffs for assessment of blood pressure over the following 24 hours.
|
~4,000 mg Na+/day
|
|
Experimental: Placebo
For 10 days each, participants will be asked to eat a recommended sodium diets (2300 mg Na+/d) while taking unmarked pills containing a placebo (dextrose).
Participants will complete both interventions in random order.
On the 10th day, participants will report to the lab to complete 60 minutes of cycling exercise.
Following exercise, participants will rest for 60 minutes while undergoing serial blood pressure measurements.
Participants will then be outfitted with ambulatory blood pressure cuffs for assessment of blood pressure over the following 24 hours.
|
dextrose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Post-exercise hypotension
Prazo: 24 hours following exercise
|
Change in mean arterial pressure from pre- to post-exercise
|
24 hours following exercise
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood pressure reactivity
Prazo: 10th day of high salt diet
|
Change in mean, systolic, and diastolic blood pressure from baseline to exercise
|
10th day of high salt diet
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1085139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .