- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03565653
The Effects of Dietary Salt on Post-exercise Hypotension
perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: William Farquhar, University of Delaware
The new American Heart Association (AHA) blood pressure guidelines are expected to raise the prevalence of high blood pressure to ~46% in the United States.
One recommendation for lowering blood pressure is aerobic exercise, which produces a period of lowered blood pressure (post-exercise hypotension; PEH) that lasts up to 24 hours.
It is believed that PEH may be responsible for the observations of lowered blood pressure following initiation of exercise.
However, most Americans eat too much salt, which expands plasma volume and may prevent PEH, rending aerobic exercise ineffective in improving blood pressure status.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Recently released blood pressure guidelines from the American Heart Association and American College of Cardiology are expected to raise the prevalence of hypertension in America from ~33% to ~46%.
A single bout of aerobic exercise produces a prolonged period (up to 24 hours) of lowered blood pressure (post-exercise hypotension; PEH).
Repeated bouts of aerobic exercise results in maintenance of lowered blood pressure, leading to recommendations of aerobic exercise for improvement of blood pressure status.
However, more than 90% of Americans consume more sodium in their diets than is recommended.
This is alarming, as excess dietary sodium intake expands plasma fluid volume, which may in turn attenuate the reduction in BP following exercise.
Therefore, the objective of this project is to determine the effects of high dietary sodium intake on PEH.
The investigators hypothesize that, compared to a recommended sodium diet, a high salt diet will attenuate post-exercise hypotension.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Recreationally active
Exclusion Criteria:
- high blood pressure (>140/90 mmHg)
- history of cardiovascular disease
- history of cancer
- history of diabetes
- history of kidney disease
- obesity (BMI > 30 kg/m2)
- smoking or tobacco use
- current pregnancy
- nursing mothers
- communication barriers
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High dietary salt
For 10 days each, participants will be asked to eat a recommended sodium diets (2300 mg Na+/d) while taking unmarked pills containing uniodized table salt.
On the 10th day, participants will report to the lab to complete 60 minutes of cycling exercise.
Following exercise, participants will rest for 60 minutes while undergoing serial blood pressure measurements.
Participants will then be outfitted with ambulatory blood pressure cuffs for assessment of blood pressure over the following 24 hours.
|
~4,000 mg Na+/day
|
|
Kokeellinen: Placebo
For 10 days each, participants will be asked to eat a recommended sodium diets (2300 mg Na+/d) while taking unmarked pills containing a placebo (dextrose).
Participants will complete both interventions in random order.
On the 10th day, participants will report to the lab to complete 60 minutes of cycling exercise.
Following exercise, participants will rest for 60 minutes while undergoing serial blood pressure measurements.
Participants will then be outfitted with ambulatory blood pressure cuffs for assessment of blood pressure over the following 24 hours.
|
dextrose
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-exercise hypotension
Aikaikkuna: 24 hours following exercise
|
Change in mean arterial pressure from pre- to post-exercise
|
24 hours following exercise
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood pressure reactivity
Aikaikkuna: 10th day of high salt diet
|
Change in mean, systolic, and diastolic blood pressure from baseline to exercise
|
10th day of high salt diet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1085139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .