- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03565653
The Effects of Dietary Salt on Post-exercise Hypotension
27 września 2019 zaktualizowane przez: William Farquhar, University of Delaware
The new American Heart Association (AHA) blood pressure guidelines are expected to raise the prevalence of high blood pressure to ~46% in the United States.
One recommendation for lowering blood pressure is aerobic exercise, which produces a period of lowered blood pressure (post-exercise hypotension; PEH) that lasts up to 24 hours.
It is believed that PEH may be responsible for the observations of lowered blood pressure following initiation of exercise.
However, most Americans eat too much salt, which expands plasma volume and may prevent PEH, rending aerobic exercise ineffective in improving blood pressure status.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Recently released blood pressure guidelines from the American Heart Association and American College of Cardiology are expected to raise the prevalence of hypertension in America from ~33% to ~46%.
A single bout of aerobic exercise produces a prolonged period (up to 24 hours) of lowered blood pressure (post-exercise hypotension; PEH).
Repeated bouts of aerobic exercise results in maintenance of lowered blood pressure, leading to recommendations of aerobic exercise for improvement of blood pressure status.
However, more than 90% of Americans consume more sodium in their diets than is recommended.
This is alarming, as excess dietary sodium intake expands plasma fluid volume, which may in turn attenuate the reduction in BP following exercise.
Therefore, the objective of this project is to determine the effects of high dietary sodium intake on PEH.
The investigators hypothesize that, compared to a recommended sodium diet, a high salt diet will attenuate post-exercise hypotension.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Recreationally active
Exclusion Criteria:
- high blood pressure (>140/90 mmHg)
- history of cardiovascular disease
- history of cancer
- history of diabetes
- history of kidney disease
- obesity (BMI > 30 kg/m2)
- smoking or tobacco use
- current pregnancy
- nursing mothers
- communication barriers
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: High dietary salt
For 10 days each, participants will be asked to eat a recommended sodium diets (2300 mg Na+/d) while taking unmarked pills containing uniodized table salt.
On the 10th day, participants will report to the lab to complete 60 minutes of cycling exercise.
Following exercise, participants will rest for 60 minutes while undergoing serial blood pressure measurements.
Participants will then be outfitted with ambulatory blood pressure cuffs for assessment of blood pressure over the following 24 hours.
|
~4,000 mg Na+/day
|
|
Eksperymentalny: Placebo
For 10 days each, participants will be asked to eat a recommended sodium diets (2300 mg Na+/d) while taking unmarked pills containing a placebo (dextrose).
Participants will complete both interventions in random order.
On the 10th day, participants will report to the lab to complete 60 minutes of cycling exercise.
Following exercise, participants will rest for 60 minutes while undergoing serial blood pressure measurements.
Participants will then be outfitted with ambulatory blood pressure cuffs for assessment of blood pressure over the following 24 hours.
|
dextrose
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-exercise hypotension
Ramy czasowe: 24 hours following exercise
|
Change in mean arterial pressure from pre- to post-exercise
|
24 hours following exercise
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood pressure reactivity
Ramy czasowe: 10th day of high salt diet
|
Change in mean, systolic, and diastolic blood pressure from baseline to exercise
|
10th day of high salt diet
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1085139
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .