Langsigtet resultat af nyfødte med en isoleret lille cerebellum (PECERI)
Perinatalt og langsigtet resultat af nyfødte med en isoleret lille tværgående cerebellar diameter
Den nedsatte cerebellar biometri under andet og tredje trimester ultralydsundersøgelse er den vigtigste parameter til at diagnosticere cerebellar og pontocerebellar hypoplasi. Forskere har allerede beskrevet, at en tværgående cerebellar diameter (TCD) under 5. centil ved scanning i andet eller tredje trimester er relateret til en høj frekvens af føtale misdannelser, alvorlig intrauterin vækstbegrænsning, kromosomale anomalier og genetiske lidelser, derfor når man står over for en TCD under 5. centil bør patienter henvises til orienteret sonogram, føtal MR (magnetisk resonansbilleddannelse) og føtal karyotyping.
Prænatal rådgivning i tilfælde af en isoleret nedsat cerebellar biometri er dog fortsat udfordrende, da der ikke er data i litteraturen vedrørende disse nyfødtes neuroudviklingsresultater. Formålet med dette arbejde er at evaluere det neuroudviklingsmæssige resultat af nyfødte med en prænatal isoleret nedsat cerebellar biometri for at forbedre prænatal rådgivning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Service Obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2. eller 3. trimester ultralydsundersøgelse gennemført på hospitalet "Femme Mère Enfant" i Lyon mellem 2008 og 2015
- Isoleret tværgående cerebellar diameter
- Forældre, der modtog informationen og ikke gjorde indsigelse mod at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat tværgående cerebellar diameter med tilhørende misdannelser diagnosticeret under prænatal periode
- Familiehistorie med neuroudviklingsforsinkelse eller kognitiv svækkelse
- For tidlig fødsel (< 28 WG)
- Alvorlig begrænsning i vækst ved fødslen (
- Neonatal asfyksi (pH-blodledning < 7)
- Apgar-score < 7 efter 5 min af live med overførsel til neonatal intensivafdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udviklingskvotient.
Tidsramme: mellem 3 og 10 år efter fødslen
|
Udviklingskvotient for hvert barn etableret fra CDI-spørgeskema (Child Development Inventory).
|
mellem 3 og 10 år efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0273
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .