- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03572868
Esito a lungo termine dei neonati con un piccolo cervelletto isolato (PECERI)
Esito perinatale ea lungo termine dei neonati con un piccolo diametro cerebellare trasversale isolato
La ridotta biometria cerebellare durante l'esame ecografico del secondo e terzo trimestre è il parametro principale per la diagnosi di ipoplasia cerebellare e pontocerebellare. I ricercatori hanno già descritto che un diametro cerebellare trasverso (TCD) inferiore al 5° percentile alla scansione del secondo o terzo trimestre è correlato a un alto tasso di malformazioni fetali, grave restrizione intrauterina nella crescita, anomalie cromosomiche e disturbi genetici, quindi quando si affronta un TCD al di sotto del 5° percentile, i pazienti devono essere indirizzati a ecografia orientata, RM fetale (risonanza magnetica) e cariotipo fetale.
Tuttavia, la consulenza prenatale in caso di una biometria cerebellare ridotta isolata rimane impegnativa poiché non ci sono dati in letteratura riguardanti l'esito dello sviluppo neurologico di questi neonati. Lo scopo di questo lavoro è valutare l'esito dello sviluppo neurologico dei neonati con una ridotta biometria cerebellare isolata prenatale, al fine di migliorare la consulenza prenatale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Service Obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ecografia del 2° o 3° trimestre realizzata presso l'ospedale "Femme Mère Enfant" di Lione tra il 2008 e il 2015
- Isolato Diametro cerebellare trasverso
- Genitori che hanno ricevuto le informazioni e non si sono opposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Diminuzione del diametro cerebellare trasverso con malformazioni associate diagnosticate durante il periodo prenatale
- Storia familiare di ritardo dello sviluppo neurologico o deterioramento cognitivo
- Parto pretermine (< 28 WG)
- Grave restrizione della crescita alla nascita (
- Asfissia neonatale (pH del cordone sanguigno < 7)
- Apgar score <7 a 5 min di live con trasferimento all'unità di terapia intensiva neonatale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quoziente di sviluppo.
Lasso di tempo: tra i 3 e i 10 anni dalla nascita
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Quoziente di sviluppo di ogni bambino stabilito dal questionario CDI (Child Development Inventory).
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tra i 3 e i 10 anni dalla nascita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0273
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