Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные результаты новорожденных с изолированным малым мозжечком (PECERI)

18 марта 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Перинатальные и отдаленные исходы у новорожденных с изолированным малым поперечным диаметром мозжечка

Снижение биометрии мозжечка при ультразвуковом исследовании во втором и третьем триместре беременности является основным параметром для диагностики гипоплазии мозжечка и мостомозжечка. Исследователи уже описали, что поперечный диаметр мозжечка (ПДМ) ниже 5-го процентиля при сканировании во втором или третьем триместре связан с высокой частотой пороков развития плода, тяжелой внутриутробной задержкой роста, хромосомными аномалиями и генетическими нарушениями, поэтому при наличии ПДМ ниже 5-й центиль, пациенты должны быть направлены на ориентированную сонографию, МРТ плода (магнитно-резонансную томографию) и кариотипирование плода.

Однако пренатальное консультирование при изолированном снижении мозжечковой биометрии остается сложной задачей, поскольку в литературе отсутствуют данные об исходах развития нервной системы у этих новорожденных. Целью данной работы является оценка исходов развития нервной системы у новорожденных с пренатальным изолированным снижением биометрии мозжечка с целью улучшения пренатального консультирования.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69677
        • Service Obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители новорожденных с изолированным поперечным диаметром мозжечка < 5-го процентиля во время ультразвукового исследования во 2-м или 3-м триместре беременности, проведенного в больнице Femme Mère Enfant в Лионе в период с 2008 по 2015 год.

Описание

Критерии включения:

  • Ультразвуковое исследование 2-го или 3-го триместра, проведенное в больнице «Femme Mère Enfant» в Лионе в период с 2008 по 2015 год.
  • Изолированный поперечный диаметр мозжечка
  • Родители, получившие информацию и не возражавшие против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Уменьшение поперечного диаметра мозжечка с сопутствующими пороками развития, диагностированными в пренатальный период.
  • Семейный анамнез задержки развития нервной системы или когнитивных нарушений
  • Преждевременные роды (< 28 WG)
  • Тяжелая задержка роста при рождении (
  • Неонатальная асфиксия (pH кровяного тяжа < 7)
  • Оценка по шкале Апгар < 7 на 5-й минуте жизни с переводом в отделение интенсивной терапии новорожденных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент развития.
Временное ограничение: от 3 до 10 лет после рождения
Коэффициент развития каждого ребенка, установленный из вопросника CDI (Опросник развития ребенка).
от 3 до 10 лет после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL18_0273

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться