Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki noworodków z izolowanym małym móżdżkiem (PECERI)

18 marca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Okołoporodowe i długoterminowe wyniki noworodków z izolowaną małą poprzeczną średnicą móżdżku

Obniżona biometria móżdżku w badaniu ultrasonograficznym II i III trymestru ciąży jest głównym parametrem pozwalającym na rozpoznanie hipoplazji móżdżku i mostu móżdżku. Badacze opisali już, że poprzeczna średnica móżdżku (TCD) poniżej 5. 5 centyla, pacjentki należy skierować na ukierunkowane USG, MRI płodu (rezonans magnetyczny) i kariotypowanie płodu.

Jednak poradnictwo prenatalne w przypadku izolowanej obniżonej biometrii móżdżku pozostaje wyzwaniem, ponieważ w literaturze nie ma danych dotyczących wyników neurorozwojowych tych noworodków. Celem tej pracy jest ocena wyników neurorozwojowych noworodków z prenatalną izolowaną obniżoną biometrią móżdżku, w celu poprawy poradnictwa prenatalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Service Obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice noworodków z izolowanym poprzecznym wymiarem móżdżku < 5 centyla w badaniu USG II lub III trymestru realizowanym w szpitalu Femme Mère Enfant w Lyonie w latach 2008-2015.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie USG II lub III trymestru realizowane w szpitalu „Femme Mère Enfant” w Lyonie w latach 2008-2015
  • Izolowana poprzeczna średnica móżdżku
  • Rodzice, którzy otrzymali informację i nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zmniejszona poprzeczna średnica móżdżku z towarzyszącymi wadami rozwojowymi rozpoznanymi w okresie prenatalnym
  • Historia rodzinna opóźnień w rozwoju neurologicznym lub zaburzeń poznawczych
  • Poród przedwczesny (< 28 tyg.)
  • Poważne ograniczenie wzrostu przy urodzeniu (
  • Zamartwica noworodków (pH krwi pępowinowej < 7)
  • Punktacja Apgar < 7 w 5 minucie życia z przeniesieniem na oddział intensywnej terapii noworodków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik rozwoju.
Ramy czasowe: od 3 do 10 lat po urodzeniu
Iloraz rozwoju każdego dziecka ustalony na podstawie kwestionariusza CDI (Child Development Inventory).
od 3 do 10 lat po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0273

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj