Langzeitergebnis von Neugeborenen mit einem isolierten kleinen Kleinhirn (PECERI)
Perinatales und langfristiges Ergebnis von Neugeborenen mit einem isolierten kleinen transversalen Kleinhirndurchmesser
Die verringerte zerebelläre Biometrie während der Ultraschalluntersuchung im zweiten und dritten Trimester ist der Hauptparameter für die Diagnose einer zerebellären und pontozerebellären Hypoplasie. Forscher haben bereits beschrieben, dass ein transversaler Kleinhirndurchmesser (TCD) unterhalb der 5. Perzentile im zweiten oder dritten Trimenon mit einer hohen Rate an fetalen Missbildungen, schwerer intrauteriner Wachstumsbeschränkung, Chromosomenanomalien und genetischen Störungen zusammenhängt, daher bei einem TCD unterhalb der 5. Perzentile, Patienten sollten zu einem orientierten Sonogramm, einer fetalen MRT (Magnetresonanztomographie) und einer fetalen Karyotypisierung überwiesen werden.
Allerdings bleibt die pränatale Beratung im Falle einer isoliert verminderten zerebellären Biometrie eine Herausforderung, da es in der Literatur keine Daten zum neurologischen Entwicklungsverlauf dieser Neugeborenen gibt. Das Ziel dieser Arbeit ist es, das neurologische Entwicklungsergebnis von Neugeborenen mit einer pränatalen isoliert verminderten zerebellären Biometrie zu evaluieren, um die pränatale Beratung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69677
- Service Obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ultraschalluntersuchung des 2. oder 3. Trimesters, die zwischen 2008 und 2015 im Krankenhaus "Femme Mère Enfant" in Lyon durchgeführt wurde
- Isoliert Transversaler Kleinhirndurchmesser
- Eltern, die die Informationen erhalten und der Teilnahme an der Studie nicht widersprochen haben
Ausschlusskriterien:
- Verringerter transversaler Kleinhirndurchmesser mit damit verbundenen Fehlbildungen, die während der pränatalen Phase diagnostiziert wurden
- Familienanamnese von neurologischer Entwicklungsverzögerung oder kognitiver Beeinträchtigung
- Frühgeburt (< 28 WG)
- Starke Wachstumseinschränkung bei der Geburt (
- Neonatale Asphyxie (pH-Blutschnur < 7)
- Apgar-Score < 7 bei 5 min Lebend mit Verlegung auf die Neugeborenen-Intensivstation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklungsquotient.
Zeitfenster: zwischen 3 und 10 Jahren nach der Geburt
|
Entwicklungsquotient jedes Kindes, ermittelt aus dem CDI-Fragebogen (Child Development Inventory).
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zwischen 3 und 10 Jahren nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0273
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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