Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt glykæmisk indeks og belastningsdiæt til behandling af acne

12. juli 2018 opdateret af: Dra. Martha Alejandra Morales Sánchez, Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Effekt af at tilføje en diæt med lavt glykæmisk indeks og belastning i løbet af 12 uger til behandling af moderat akne hos voksne: et randomiseret klinisk forsøg

Klinisk forsøg for at bestemme effekten af ​​at tilføje en diæt med lavt glykæmisk indeks og belastning til voksne til behandling af moderat akne. Voksne patienter med acne blev rekrutteret i to grupper, A og B. Gruppe A fik en normal diæt i henhold til deres metaboliske status, og gruppe B fik en diæt med lavt glykæmisk indeks og belastning. Resultaterne blev målt i uge 12.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk forsøg for at bestemme effekten af ​​at tilføje en diæt med lavt glykæmisk indeks og belastning til voksne til behandling af moderat akne. Voksne patienter med acne blev rekrutteret i to grupper, A og B. Begge behandlingsgrupper blev behandlet med doxycyclin 100 mg dagligt plus adapalen 0,1 % gel dagligt i 12 uger. Under farmakologisk behandling fik alle patienter ernæringsvejledning hver måned. Gruppe A fik en normal diæt i henhold til deres metaboliske status, og gruppe B fik en diæt med lavt glykæmisk indeks og belastning. Ved afslutningen af ​​forsøget blev ændringen i antallet af acnelæsioner analyseret og også deres metaboliske status. Der blev også målt livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har moderat inflammatorisk akne
  • 18 til 25 år
  • Han
  • Stabil vægt i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller faktisk isotretinoinbehandling
  • Antibiotisk behandling eller inden for de sidste 3 måneder
  • Terapi baseret på peeling, dermabrasion, laser eller intenst pulserende lys i løbet af de sidste 6 måneder
  • Endokrine lidelser
  • Indtagelse af stof og alkohol inden for de sidste 6 måneder
  • Tabaksbrug inden for de sidste 6 måneder
  • Laktoseintolerance
  • Har spiseforstyrrelser eller mave-tarmforstyrrelser
  • Faktisk ernæringsterapi
  • Har kroniske sygdomme, der kræver farmakologisk behandling
  • Alvorlig akne, der kræver isotretinoinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal kost
Deltagerne vil modtage en normal kost i henhold til deres metaboliske status.
Andet: Normal kost
Energiforbruget for hver af deltagerne vil blive beregnet ved hjælp af Mifflin-St Jeor formlen. Hver deltager vil modtage en standardmenu på 6 dage i henhold til deres stofskiftebehov og en liste over tilsvarende fødevarer. Fordelingen af ​​makronæringsstoffer vil være: 45% kulhydrater, 30% lipider og 25% proteiner.
Medicin: Adapalene 0,1% Gel
Adapalene 0,1% gel dagligt om natten i 12 uger, påført på ansigt, bryst og ryg.
Andre navne:
  • Adapalene
Medicin: Doxycyclin
Doxycyclin 100 mg per dag oralt, før morgenmad
Eksperimentel: Lavglykæmisk diæt
Deltagerne vil modtage et lavt glykæmisk indeks og indlæse diæt i henhold til deres metaboliske status. Mælk og vitamintilskud vil blive elimineret fra kosten.
Medicin: Adapalene 0,1% Gel
Adapalene 0,1% gel dagligt om natten i 12 uger, påført på ansigt, bryst og ryg.
Andre navne:
  • Adapalene
Medicin: Doxycyclin
Doxycyclin 100 mg per dag oralt, før morgenmad
Andet: Lavglykæmisk diæt
Energiforbruget for hver af deltagerne vil blive beregnet ved hjælp af Mifflin-St Jeor formlen. Hver deltager vil modtage en standardmenu på 6 dage i henhold til deres stofskiftebehov og en liste over tilsvarende fødevarer. En liste over fødevarer klassificeret som havende lavt indeks og glykæmisk belastning blev brugt i henhold til det mexicanske ækvivalente fødevaresystem. Fordelingen af ​​makronæringsstoffer vil være: 45% kulhydrater, 30% lipider og 25% proteiner. Mælk og vitamintilskud vil blive elimineret fra kosten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal inflammatoriske acnelæsioner
Tidsramme: 12 uger
Antal papler og pustler
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ikke-inflammatoriske acnelæsioner
Tidsramme: 12 uger
Antal komedoner
12 uger
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Score af Dermatology Life Quality Index
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha A Morales-Sánchez, MD, Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106/2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner