Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage glycemische index en belastingdieet voor de behandeling van acne

12 juli 2018 bijgewerkt door: Dra. Martha Alejandra Morales Sánchez, Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Effect van het toevoegen van een dieet met een lage glycemische index en belasting gedurende 12 weken voor de behandeling van matige acne bij volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie

Klinische proef om het effect te bepalen van het toevoegen van een dieet met een lage glycemische index en belasting aan volwassenen voor de behandeling van matige acne. Volwassen patiënten met acne werden gerekruteerd in twee groepen, A en B. Groep A kreeg een normaal dieet volgens hun metabole status en groep B kreeg een dieet met een lage glycemische index en belasting. De resultaten werden gemeten in week 12.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische proef om het effect te bepalen van het toevoegen van een dieet met een lage glycemische index en belasting aan volwassenen voor de behandeling van matige acne. Volwassen patiënten met acne werden gerekruteerd in twee groepen, A en B. Beide behandelingsgroepen werden gedurende 12 weken dagelijks behandeld met doxycycline 100 mg per dag plus adapaleen 0,1% gel. Tijdens de farmacologische behandeling kregen alle patiënten maandelijks voedingsadvies. Groep A kreeg een normaal dieet volgens hun metabolische status en groep B kreeg een dieet met een lage glycemische index en belasting. Aan het einde van de proef werd de verandering in het aantal acne-laesies geanalyseerd en ook hun metabolische status. Ook de kwaliteit van leven werd gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige inflammatoire acne hebben
  • 18 tot 25 jaar oud
  • Mannelijk
  • Stabiel gewicht gedurende de laatste 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige of huidige behandeling met isotretinoïne
  • Antibioticatherapie of gedurende de laatste 3 maanden
  • Therapie op basis van peelings, dermabrasie, laser of intens gepulseerd licht gedurende de laatste 6 maanden
  • Endocriene aandoeningen
  • Drugs- en alcoholgebruik in de afgelopen 6 maanden
  • Tabaksgebruik gedurende de laatste 6 maanden
  • Lactose intolerantie
  • Heb eetstoornissen of gastro-intestinale stoornissen
  • Daadwerkelijke voedingstherapie
  • Heb chronische ziekten die farmacologische therapie vereisen
  • Ernstige acne die behandeling met isotretinoïne vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Normaal dieet
Deelnemers krijgen een normaal dieet volgens hun metabole status.
Ander: Normaal dieet
Het energieverbruik van elk van de deelnemers wordt berekend aan de hand van de Mifflin-St Jeor-formule. Elke deelnemer krijgt een standaardmenu van 6 dagen op basis van zijn metabole behoeften en een lijst met gelijkwaardige voedingsmiddelen. De verdeling van macronutriënten zal zijn: 45% koolhydraten, 30% lipiden en 25% eiwitten.
Geneesmiddel: Adapaleen 0,1% gel
Adapaleen 0,1% gel dagelijks 's nachts gedurende 12 weken, aangebracht op het gezicht, de borst en de rug.
Andere namen:
  • Adapaleen
Geneesmiddel: Doxycycline
Doxycycline 100 mg per dag oraal, voor het ontbijt
Experimenteel: Laag glycemisch dieet
Deelnemers krijgen een lage glycemische index en laden een dieet op basis van hun metabole status. Melk en vitaminesupplementen worden uit het dieet geschrapt.
Geneesmiddel: Adapaleen 0,1% gel
Adapaleen 0,1% gel dagelijks 's nachts gedurende 12 weken, aangebracht op het gezicht, de borst en de rug.
Andere namen:
  • Adapaleen
Geneesmiddel: Doxycycline
Doxycycline 100 mg per dag oraal, voor het ontbijt
Ander: Laag glycemisch dieet
Het energieverbruik van elk van de deelnemers wordt berekend aan de hand van de Mifflin-St Jeor-formule. Elke deelnemer krijgt een standaardmenu van 6 dagen op basis van zijn metabole behoeften en een lijst met gelijkwaardige voedingsmiddelen. Volgens het Mexicaanse equivalente voedselsysteem werd een lijst met voedingsmiddelen gebruikt die geclassificeerd waren als hebbende een lage index en glycemische lading. De verdeling van macronutriënten zal zijn: 45% koolhydraten, 30% lipiden en 25% eiwitten. Melk en vitaminesupplementen worden uit het dieet geschrapt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal inflammatoire acne-laesies
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal papels en puisten
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal niet-inflammatoire acne-laesies
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal comedonen
12 weken
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
Score van de Dermatology Life Quality Index
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha A Morales-Sánchez, MD, Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 106/2016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Normaal dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren