Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta o niskim indeksie glikemicznym i ładunku w leczeniu trądziku

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dra. Martha Alejandra Morales Sánchez, Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Wpływ dodania diety o niskim indeksie glikemicznym i ładunku glikemicznym w ciągu 12 tygodni w leczeniu umiarkowanego trądziku u dorosłych: randomizowane badanie kliniczne

Badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu dodania diety o niskim indeksie glikemicznym i obciążeniu u osób dorosłych w leczeniu trądziku o umiarkowanym nasileniu. Dorośli pacjenci z trądzikiem byli rekrutowani do dwóch grup, A i B. Grupa A otrzymywała normalną dietę zgodnie z ich statusem metabolicznym, a grupa B otrzymywała dietę o niskim indeksie glikemicznym i ładunku. Wyniki mierzono w 12 tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu dodania diety o niskim indeksie glikemicznym i obciążeniu u osób dorosłych w leczeniu trądziku o umiarkowanym nasileniu. Dorosłych pacjentów z trądzikiem rekrutowano do dwóch grup, A i B. Obie grupy były leczone doksycykliną w dawce 100 mg dziennie plus adapalen 0,1% w żelu codziennie przez 12 tygodni. W trakcie leczenia farmakologicznego wszyscy pacjenci korzystali z comiesięcznych porad żywieniowych. Grupa A otrzymywała normalną dietę zgodną z ich statusem metabolicznym, a grupa B otrzymywała dietę o niskim indeksie i ładunku glikemicznym. Pod koniec badania analizowano zmianę liczby zmian trądzikowych oraz ich stan metaboliczny. Mierzono także jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając umiarkowany trądzik zapalny
  • od 18 do 25 lat
  • Mężczyzna
  • Stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza lub aktualna terapia izotretynoiną
  • antybiotykoterapii lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Terapia oparta na peelingach, dermabrazji, laserze lub intensywnym świetle pulsującym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia endokrynologiczne
  • Spożycie narkotyków i alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Używanie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nietolerancja laktozy
  • Mają zaburzenia odżywiania lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Rzeczywista terapia żywieniowa
  • Chorują na choroby przewlekłe wymagające leczenia farmakologicznego
  • Ciężki trądzik wymagający terapii izotretynoiną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Normalna dieta
Uczestnicy otrzymają normalną dietę zgodną z ich statusem metabolicznym.
Inny: Normalna dieta
Zużycie energii każdego z uczestników zostanie obliczone za pomocą wzoru Mifflin-St Jeor. Każdy uczestnik otrzyma standardowy 6-dniowy jadłospis zgodnie z jego zapotrzebowaniem metabolicznym oraz listę równoważnych produktów spożywczych. Rozkład makroskładników będzie następujący: 45% węglowodanów, 30% tłuszczów i 25% białek.
Lek: Adapalen 0,1% żel
Adapalen 0,1% żel codziennie na noc przez 12 tygodni, nakładać na twarz, klatkę piersiową i plecy.
Inne nazwy:
  • Adapalen
Lek: Doksycyklina
Doksycyklina 100 mg dziennie doustnie, przed śniadaniem
Eksperymentalny: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
Uczestnicy otrzymają dietę o niskim indeksie glikemicznym i obciążeniową zgodnie ze swoim statusem metabolicznym. Mleko i suplementy witaminowe zostaną wyeliminowane z diety.
Lek: Adapalen 0,1% żel
Adapalen 0,1% żel codziennie na noc przez 12 tygodni, nakładać na twarz, klatkę piersiową i plecy.
Inne nazwy:
  • Adapalen
Lek: Doksycyklina
Doksycyklina 100 mg dziennie doustnie, przed śniadaniem
Inny: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
Zużycie energii każdego z uczestników zostanie obliczone za pomocą wzoru Mifflin-St Jeor. Każdy uczestnik otrzyma standardowy 6-dniowy jadłospis zgodnie z jego zapotrzebowaniem metabolicznym oraz listę równoważnych produktów spożywczych. Zastosowano listę produktów spożywczych sklasyfikowanych jako posiadające niski indeks i ładunek glikemiczny zgodnie z meksykańskim systemem równoważnym. Rozkład makroskładników będzie następujący: 45% węglowodanów, 30% tłuszczów i 25% białek. Mleko i suplementy witaminowe zostaną wyeliminowane z diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapalnych zmian trądzikowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba grudek i krost
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba niezapalnych zmian trądzikowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba zaskórników
12 tygodni
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha A Morales-Sánchez, MD, Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106/2016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj