Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala glykeeminen indeksi ja kuormitusruokavalio aknen hoitoon

torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dra. Martha Alejandra Morales Sánchez, Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Matalan glykeemisen indeksin ja kuormituksen sisältävän ruokavalion lisäämisen vaikutus 12 viikon aikana keskivaikean aknen hoitoon aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kliininen tutkimus, jolla määritetään matalan glykeemisen indeksin ja -kuormituksen sisältävän ruokavalion lisäämisen vaikutus aikuisille kohtalaisen aknen hoitoon. Aikuiset aknepotilaat valittiin kahteen ryhmään, A ja B. Ryhmä A sai normaalin ruokavalion aineenvaihduntatilansa mukaan ja ryhmä B sai ruokavalion, jolla oli alhainen glykeeminen indeksi ja kuormitus. Tulokset mitattiin viikolla 12.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tutkimus, jolla määritetään matalan glykeemisen indeksin ja -kuormituksen sisältävän ruokavalion lisäämisen vaikutus aikuisille kohtalaisen aknen hoitoon. Aknea sairastavat aikuispotilaat koottiin kahteen ryhmään, A ja B. Molempia hoitoryhmiä hoidettiin doksisykliinillä 100 mg päivässä plus 0,1 % adapaleenigeelillä päivittäin 12 viikon ajan. Lääkehoidon aikana kaikilla potilailla oli ravitsemusneuvontaa kuukausittain. Ryhmä A sai normaalin ruokavalion aineenvaihduntatilansa mukaan ja ryhmä B sai ruokavalion, jolla oli alhainen glykeeminen indeksi ja kuormitus. Kokeen lopussa analysoitiin muutos akneleesioiden määrässä ja myös niiden metabolinen tila. Myös elämänlaatua mitattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tulehduksellinen akne
  • 18-25 vuotta vanha
  • Uros
  • Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi tai todellinen isotretinoiinihoito
  • antibioottihoitoa tai viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hoito, joka perustuu kuorimiseen, dermabrasioon, laseriin tai intensiiviseen pulssivaloon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Endokriiniset häiriöt
  • Huumeiden ja alkoholin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tupakan käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Laktoosi-intoleranssi
  • Onko sinulla syömishäiriöitä tai ruoansulatuskanavan häiriöitä
  • Varsinainen ravitsemusterapia
  • Sinulla on kroonisia sairauksia, jotka vaativat lääkehoitoa
  • Vaikea akne, joka vaatii isotretinoiinihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali ruokavalio
Osallistujat saavat normaalin ruokavalion aineenvaihduntatilansa mukaan.
Muut: Normaali ruokavalio
Jokaisen osallistujan energiankulutus lasketaan käyttämällä Mifflin-St Jeor -kaavaa. Jokainen osallistuja saa normaalin 6 päivän menun aineenvaihduntatarpeidensa mukaan ja luettelon vastaavista ruoista. Makroravinteiden jakautuminen on: 45 % hiilihydraatteja, 30 % lipidejä ja 25 % proteiineja.
Lääke: Adapaleeni 0,1% geeli
Adapalene 0,1 % geeli päivittäin öisin 12 viikon ajan, levitetään kasvoille, rintaan ja selkään.
Muut nimet:
  • Adapaleeni
Lääke: Doksisykliini
Doksisykliini 100 mg päivässä suun kautta ennen aamiaista
Kokeellinen: Matala glykeeminen ruokavalio
Osallistujat saavat matalan glykeemisen indeksin ja kuormitusruokavalion aineenvaihduntatilansa mukaan. Maito ja vitamiinilisät jätetään pois ruokavaliosta.
Lääke: Adapaleeni 0,1% geeli
Adapalene 0,1 % geeli päivittäin öisin 12 viikon ajan, levitetään kasvoille, rintaan ja selkään.
Muut nimet:
  • Adapaleeni
Lääke: Doksisykliini
Doksisykliini 100 mg päivässä suun kautta ennen aamiaista
Muut: Matala glykeeminen ruokavalio
Jokaisen osallistujan energiankulutus lasketaan käyttämällä Mifflin-St Jeor -kaavaa. Jokainen osallistuja saa normaalin 6 päivän menun aineenvaihduntatarpeidensa mukaan ja luettelon vastaavista ruoista. Luetteloa elintarvikkeista, jotka luokiteltiin alhaisen indeksin ja glykeemisen kuormituksen omaaviksi, käytettiin meksikolaisen vastaavan elintarvikejärjestelmän mukaisesti. Makroravinteiden jakautuminen on: 45 % hiilihydraatteja, 30 % lipidejä ja 25 % proteiineja. Maito ja vitamiinilisät jätetään pois ruokavaliosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten aknevaurioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Papulien ja märkärakkuloiden lukumäärä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-tulehduksellisten aknevaurioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Komedonien määrä
12 viikkoa
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Dermatologian elämänlaatuindeksin pisteet
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Tutkijat

  • Päätutkija: Martha A Morales-Sánchez, MD, Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 106/2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos

Kliiniset tutkimukset Normaali ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa