Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågt glykemiskt index och belastningsdiet för behandling av akne

12 juli 2018 uppdaterad av: Dra. Martha Alejandra Morales Sánchez, Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Effekt av att lägga till en diet med lågt glykemiskt index och belastning under 12 veckor för behandling av måttlig akne hos vuxna: en randomiserad klinisk prövning

Klinisk prövning för att fastställa effekten av att lägga till en diet med lågt glykemiskt index och belastning till vuxna för behandling av måttlig akne. Vuxna patienter med akne rekryterades i två grupper, A och B. Grupp A fick en normal diet enligt deras metaboliska status och grupp B fick en diet med lågt glykemiskt index och belastning. Resultaten mättes vid vecka 12.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk prövning för att fastställa effekten av att lägga till en diet med lågt glykemiskt index och belastning till vuxna för behandling av måttlig akne. Vuxna patienter med akne rekryterades i två grupper, A och B. Båda behandlingsgrupperna behandlades med doxycyklin 100 mg per dag plus adapalen 0,1 % gel dagligen i 12 veckor. Under farmakologisk behandling fick alla patienter kostrådgivning varje månad. Grupp A fick en normal diet enligt deras metaboliska status och grupp B fick en diet med lågt glykemiskt index och belastning. I slutet av försöket analyserades förändringen i antalet akneskador och även deras metaboliska status. Livskvalitet mättes också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har måttlig inflammatorisk akne
  • 18 till 25 år
  • Manlig
  • Stabil vikt under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller faktisk isotretinoinbehandling
  • Antibiotikabehandling eller under de senaste 3 månaderna
  • Terapi baserad på peeling, dermabrasion, laser eller intensivt pulserande ljus under de senaste 6 månaderna
  • Endokrina störningar
  • Drog- och alkoholkonsumtion under de senaste 6 månaderna
  • Tabaksanvändning under de senaste 6 månaderna
  • Laktosintolerant
  • Har ätstörningar eller gastrointestinala störningar
  • Faktisk näringsterapi
  • Har kroniska sjukdomar som kräver farmakologisk terapi
  • Svår akne som kräver isotretinoinbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal kost
Deltagarna kommer att få en normal diet beroende på deras metaboliska status.
Övrig: Normal kost
Energiförbrukningen för var och en av deltagarna kommer att beräknas med hjälp av Mifflin-St Jeor-formeln. Varje deltagare kommer att få en standardmeny på 6 dagar enligt deras metaboliska krav och en lista över likvärdiga livsmedel. Fördelningen av makronäringsämnen kommer att vara: 45% kolhydrater, 30% lipider och 25% proteiner.
Läkemedel: Adapalene 0,1% Gel
Adapalene 0,1% gel dagligen på natten i 12 veckor, appliceras på ansikte, bröst och rygg.
Andra namn:
  • Adapalene
Läkemedel: Doxycyklin
Doxycyklin 100 mg per dag oralt, före frukost
Experimentell: Lågglykemisk kost
Deltagarna kommer att få ett lågt glykemiskt index och ladda kost enligt deras metaboliska status. Mjölk och vitamintillskott kommer att elimineras från kosten.
Läkemedel: Adapalene 0,1% Gel
Adapalene 0,1% gel dagligen på natten i 12 veckor, appliceras på ansikte, bröst och rygg.
Andra namn:
  • Adapalene
Läkemedel: Doxycyklin
Doxycyklin 100 mg per dag oralt, före frukost
Övrig: Lågglykemisk kost
Energiförbrukningen för var och en av deltagarna kommer att beräknas med hjälp av Mifflin-St Jeor-formeln. Varje deltagare kommer att få en standardmeny på 6 dagar enligt deras metaboliska krav och en lista över likvärdiga livsmedel. En lista över livsmedel klassificerade som med lågt index och glykemisk belastning användes enligt det mexikanska likvärdiga matsystemet. Fördelningen av makronäringsämnen kommer att vara: 45% kolhydrater, 30% lipider och 25% proteiner. Mjölk och vitamintillskott kommer att elimineras från kosten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal inflammatoriska akneskador
Tidsram: 12 veckor
Antal papler och pustler
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal icke-inflammatoriska akneskador
Tidsram: 12 veckor
Antal komedoner
12 veckor
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
Poäng för Dermatology Life Quality Index
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Utredare

  • Huvudutredare: Martha A Morales-Sánchez, MD, Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Första postat (Faktisk)

12 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 106/2016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på Normal kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera