にきび治療のための低グリセミック指数と負荷の高い食事
2018年7月12日 更新者：Dra. Martha Alejandra Morales Sánchez、Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua
成人の中程度のにきびの治療のための 12 週間の低グリセミック インデックスと負荷の食事の追加の効果: 無作為化臨床試験
中等度のざ瘡の治療のために、グリセミック指数と負荷の低い食事を成人に追加することの効果を判断するための臨床試験。
にきびの成人患者は、A と B の 2 つのグループで募集されました。グループ A は、代謝状態に応じて通常の食事を受け取り、グループ B は、グリセミック インデックスと負荷の低い食事を受け取りました。
結果は12週目に測定されました。
調査の概要
詳細な説明
中等度のざ瘡の治療のために、グリセミック指数と負荷の低い食事を成人に追加することの効果を判断するための臨床試験。
にきびの成人患者は、A と B の 2 つのグループで募集されました。治療の両方のグループは、1 日あたり 100 mg のドキシサイクリンと毎日 0.1% のアダパレン ゲルで 12 週間治療されました。
薬理学的治療中、すべての患者は毎月栄養カウンセリングを受けました。
グループ A は代謝状態に応じて通常の食事を受け取り、グループ B はグリセミック インデックスと負荷の低い食事を受け取りました。
試験の最後に、ざ瘡病変数の変化とそれらの代謝状態が分析されました。
生活の質も測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 中等度の炎症性座瘡がある
- 18歳から25歳
- 男
- 過去 3 か月間の安定した体重
除外基準:
- 以前または実際のイソトレチノイン療法
- -抗生物質療法または過去3か月間
- 過去 6 か月間のピーリング、削皮術、レーザーまたは強力なパルス光に基づく治療
- 内分泌障害
- 過去6か月間の薬物およびアルコールの消費
- 過去 6 か月間のタバコの使用
- 乳糖不耐症
- 摂食障害や胃腸障害がある
- 実際の栄養療法
- 薬物療法を必要とする慢性疾患がある
- イソトレチノイン療法を必要とする重度のにきび
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の食事
参加者は、代謝状態に応じて通常の食事を受け取ります。
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各参加者のエネルギー消費量は、Mifflin-St Jeor 式を使用して計算されます。
各参加者は、代謝要件と同等の食品のリストに従って、6 日間の標準メニューを受け取ります。
多量栄養素の分布は、炭水化物 45%、脂質 30%、タンパク質 25% です。
アダパレン 0.1% ジェルを毎日夜に 12 週間、顔、胸、背中に塗布します。
他の名前：
ドキシサイクリン 1 日 100 mg を朝食前に経口投与
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実験的：低血糖食
参加者は、代謝状態に応じて、低グリセミック指数と負荷の高い食事を受け取ります。
牛乳とビタミンのサプリメントは食事から排除されます。
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アダパレン 0.1% ジェルを毎日夜に 12 週間、顔、胸、背中に塗布します。
他の名前：
ドキシサイクリン 1 日 100 mg を朝食前に経口投与
各参加者のエネルギー消費量は、Mifflin-St Jeor 式を使用して計算されます。
各参加者は、代謝要件と同等の食品のリストに従って、6 日間の標準メニューを受け取ります。
指標とグリセミック負荷が低いと分類された食品のリストは、メキシコの同等の食品システムに従って使用されました。
多量栄養素の分布は、炭水化物 45%、脂質 30%、タンパク質 25% です。
牛乳とビタミンのサプリメントは食事から排除されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性座瘡病変の数
時間枠：12週間
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丘疹および膿疱の数
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非炎症性座瘡病変の数
時間枠：12週間
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面皰の数
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12週間
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生活の質の変化
時間枠：12週間
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皮膚科の生活の質指数のスコア
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martha A Morales-Sánchez, MD、Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la Pascua
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月11日
最初の投稿 (実際)
2018年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月12日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
通常の食事の臨床試験
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