Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af et tempokortlægningsatlas om sunde og patologiske hjerter (ATLAS)

5. august 2022 opdateret af: Dr Jean-Marc SELLAL, Central Hospital, Nancy, France
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data fra pace kortlægning udført i tre grupper af patienter: patienter med ventrikulær takykardi og infarkt historie, patienter med infarkt historie uden at præsentere ventrikulær takykardi, og hos patienter uden strukturel hjertesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ventrikulær takykardi (VT) repræsenterer et vigtigt problem i vestlige lande. 350.000 dødsfald skyldes hvert år ventrikulære arytmier i Europa. Guldstandardbehandlingen er at implantere en hjertedefibrillator, der vil være i stand til at stoppe arytmi ved at afgive pacing eller interne stød.

For at undgå interne stød er der udviklet ablationsteknikker, der består i at placere katetre i venstre ventrikel, for at inducere VT og derefter at udføre en kortlægning af dets kredsløb. Når dette kredsløb er klart defineret, kan ablation af den kritiske del af kredsløbet, såkaldt VT isthmus, udføres ved hjælp af en radiofrekvenseffekt. En af begrænsningerne ved denne teknik er, at den kræver VT-induktion under proceduren, og at VT'en varer længe nok til at muliggøre dens kortlægning.

Nancy Universitetshospital udviklede en teknik, der bruger pace mapping til at definere VT landtangen, selv når VT ikke er vedvarende. Tempokortlægningsteknikken gør det muligt at afsløre ledningsproblemer i de undersøgte ventrikler, som svarer til VT-tangen.

I løbet af denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle pace-mapping-data fra ventrikler i patientens infarkthistorie og VT, fra patienter med infarkthistorie uden VT og fra patienter uden ventrikulær patologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer en af ​​disse betingelser:
  • patienter, der gennemgår en VT-ablation og myokardieinfarkthistorie
  • patienter med myokardieinfarkt historie uden VT historie
  • patienter uden myokardieinfarkt, men som gennemgår en invasiv procedure i venstre atrium (atrieflimren eller ablation af accessorisk pathway)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) <20 %
  • hæmoragisk slagtilfælde historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: VT ablationsgruppe
patienter med anamnese med myokardieinfarkt og ventrikulær takykardi, der gennemgår en VT-ablation
Få pace-mapping på tre forskellige populationer for bedre at forstå indflydelsen af ​​hjertesygdomme på elektrisk ledning.
Eksperimentel: præimplantationsgruppe
patienter med myokardieinfarkt i anamnesen, men uden ventrikulær takykardi. Patienter planlagt til en hjertedefibrillatorimplantation i primær forebyggelse.
Få pace-mapping på tre forskellige populationer for bedre at forstå indflydelsen af ​​hjertesygdomme på elektrisk ledning.
Eksperimentel: kontrolgruppe
patienter uden myokardieinfarkt i anamnesen og uden ventrikulær takykardi, der har gennemgået en ablation i venstre atrium for atrieflimren eller en accessorisk pathway-ablation.
Få pace-mapping på tre forskellige populationer for bedre at forstå indflydelsen af ​​hjertesygdomme på elektrisk ledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet elektrofysiologiske datasæt for hver gruppe
Tidsramme: den elektrofysiologiske udforskning udføres dagen efter patientens indlæggelse, og datasættene genereres lige efter at kateteret er fjernet fra patienten, dvs. ca. 3 timer senere begyndelsen af ​​udforskningen.

Indsamling af alle komplette elektrofysiologiske datasæt for hver gruppe. Et datasæt består af de elektroanatomiske data genereret af Carto-systemet og EKG-data indsamlet under topo-stimulering.

Indsamling af alle komplette elektrofysiologiske datasæt for hver gruppe. Et datasæt består af de elektroanatomiske data genereret af Carto-systemet og EKG-data indsamlet under pace-mapping.

Det vil blive betragtet som komplet, hvis der er opnået 100 målepunkter (pace-mapping og EKG), der dækker alle 17 segmenter af venstre ventrikel.

den elektrofysiologiske udforskning udføres dagen efter patientens indlæggelse, og datasættene genereres lige efter at kateteret er fjernet fra patienten, dvs. ca. 3 timer senere begyndelsen af ​​udforskningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

26. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner