Erstellung eines Pace-Mapping-Atlas für gesunde und pathologische Herzen (ATLAS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ventrikuläre Tachykardie (VT) ist ein wichtiges Problem in westlichen Ländern. 350 000 Todesfälle sind in Europa jedes Jahr auf ventrikuläre Arrhythmien zurückzuführen. Die Goldstandardbehandlung besteht in der Implantation eines Herzdefibrillators, der in der Lage ist, Arrhythmien durch Stimulation oder interne Schocks zu stoppen.
Um innere Schocks zu vermeiden, wurden Ablationstechniken entwickelt, die darin bestehen, Katheter in den linken Ventrikel zu platzieren, um die VT zu induzieren und dann eine Kartierung ihres Kreislaufs durchzuführen. Sobald dieser Kreislauf klar definiert ist, kann die Ablation des kritischen Teils des Kreislaufs, des sogenannten VT-Isthmus, unter Verwendung einer Hochfrequenzleistung durchgeführt werden. Eine der Einschränkungen dieser Technik besteht darin, dass sie während des Eingriffs eine VT-Induktion erfordert und dass die VT lange genug anhält, um ihre Abbildung zu ermöglichen.
Das Universitätskrankenhaus Nancy hat eine Technik entwickelt, die Pace-Mapping verwendet, um den VT-Isthmus zu definieren, selbst wenn die VT nicht aufrechterhalten wird. Die Pace-Mapping-Technik ermöglicht es, Leitungsstörungen in den untersuchten Ventrikeln aufzudecken, die dem VT-Isthmus entsprechen.
Während dieser Studie werden die Forscher Pace-Mapping-Daten von Ventrikeln von Patienten mit Infarktanamnese und VT, von Patienten mit Infarktanamnese ohne VT und von Patienten ohne ventrikuläre Pathologie sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean-Marc SELLAL
- Telefonnummer: 0033 3 83 15 32 56
- E-Mail: jm.sellal@chru-nancy.fr
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- CHRU de Nancy
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Kontakt:
- Claire DESSALE
- Telefonnummer: +33383157823
- E-Mail: cic-it-nancy@chru-nancy.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen einer dieser Bedingungen:
- Patienten mit VT-Ablation und Myokardinfarkt-Vorgeschichte
- Patienten mit Myokardinfarkt-Vorgeschichte ohne VT-Vorgeschichte
- Patienten ohne Myokardinfarkt in der Anamnese, die sich jedoch einem invasiven Eingriff im linken Vorhof unterziehen (Vorhofflimmern oder akzessorische Leitungsablation)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) <20 %
- hämorrhagischer Schlaganfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: VT-Ablationsgruppe
Patienten mit Myokardinfarkt und ventrikulärer Tachykardie in der Vorgeschichte, die sich einer VT-Ablation unterziehen
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Erfassen Sie Pace-Mapping an drei unterschiedlichen Populationen, um den Einfluss von Herzerkrankungen auf die elektrische Leitung besser zu verstehen.
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Experimental: Gruppe vor der Implantation
Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, aber ohne ventrikuläre Tachykardie in der Vorgeschichte.
Patienten, bei denen eine Herzdefibrillator-Implantation in der Primärprävention vorgesehen ist.
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Erfassen Sie Pace-Mapping an drei unterschiedlichen Populationen, um den Einfluss von Herzerkrankungen auf die elektrische Leitung besser zu verstehen.
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Experimental: Kontrollgruppe
Patienten ohne Myokardinfarkt in der Vorgeschichte und ohne ventrikuläre Tachykardie in der Vorgeschichte, die sich einer Ablation im linken Vorhof wegen Vorhofflimmerns oder einer Ablation der akzessorischen Bahn unterziehen.
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Erfassen Sie Pace-Mapping an drei unterschiedlichen Populationen, um den Einfluss von Herzerkrankungen auf die elektrische Leitung besser zu verstehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vollständige elektrophysiologische Datensätze für jede Gruppe
Zeitfenster: die elektrophysiologische Exploration wird am Tag nach dem Krankenhausaufenthalt des Patienten durchgeführt und die Datensätze werden direkt nach dem Entfernen des Katheters aus dem Patienten generiert, dh etwa 3 Stunden nach Beginn der Exploration
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Sammlung aller kompletten elektrophysiologischen Datensätze für jede Gruppe. Ein Datensatz besteht aus den vom Carto-System generierten elektroanatomischen Daten und den während der Topo-Stimulation erfassten EKG-Daten. Sammlung aller kompletten elektrophysiologischen Datensätze für jede Gruppe. Ein Datensatz besteht aus den vom Carto-System generierten elektroanatomischen Daten und EKG-Daten, die während der Pace-Mapping erfasst wurden. Es gilt als abgeschlossen, wenn 100 Messpunkte erfasst wurden (Pace-Mapping und EKG), die alle 17 Segmente des linken Ventrikels abdecken. |
die elektrophysiologische Exploration wird am Tag nach dem Krankenhausaufenthalt des Patienten durchgeführt und die Datensätze werden direkt nach dem Entfernen des Katheters aus dem Patienten generiert, dh etwa 3 Stunden nach Beginn der Exploration
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A01857-46
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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