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Criação de um Atlas de mapeamento de ritmo em corações saudáveis ​​e patológicos (ATLAS)

5 de agosto de 2022 atualizado por: Dr Jean-Marc SELLAL, Central Hospital, Nancy, France
O objetivo deste estudo é coletar dados do pace mapping realizado em três grupos de pacientes: pacientes com taquicardia ventricular e histórico de infarto, pacientes com histórico de infarto sem apresentar taquicardia ventricular e em pacientes sem cardiopatia estrutural.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A taquicardia ventricular (TV) representa um problema importante nos países ocidentais. 350 000 mortes são atribuíveis a arritmias ventriculares na Europa todos os anos. O tratamento padrão-ouro é implantar um desfibrilador cardíaco que será capaz de interromper a arritmia por meio de estimulação ou choques internos.

Para evitar choques internos, foram desenvolvidas técnicas de ablação, que consistem na colocação de cateteres no ventrículo esquerdo, para induzir a TV e, a seguir, fazer um mapeamento de seu circuito. Uma vez que este circuito esteja claramente definido, pode-se realizar a ablação da parte crítica do circuito, o chamado istmo VT, usando uma potência de radiofrequência. Uma das limitações dessa técnica é que ela requer indução de TV durante o procedimento e que a TV dura o suficiente para permitir seu mapeamento.

O Nancy University Hospital desenvolveu uma técnica usando mapeamento de ritmo para definir o istmo da VT mesmo quando a VT não é sustentada. A técnica de mapeamento de ritmo permite revelar problemas de condução nos ventrículos estudados, que correspondem ao istmo da TV.

Durante este estudo, os investigadores coletarão dados de mapeamento de ritmo de ventrículos de pacientes com histórico de infarto e TV, de pacientes com histórico de infarto sem TV e de pacientes sem patologia ventricular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentando uma dessas condições:
  • pacientes submetidos a ablação de TV e história de infarto do miocárdio
  • pacientes com história de infarto do miocárdio sem história de TV
  • pacientes sem história de infarto do miocárdio, mas submetidos a procedimento invasivo no átrio esquerdo (fibrilação atrial ou ablação de via acessória)

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) <20%
  • história de acidente vascular cerebral hemorrágico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de ablação de VT
pacientes com história de infarto do miocárdio e taquicardia ventricular submetidos a ablação de TV
Adquira o mapeamento de ritmo em três populações distintas para entender melhor a influência da doença cardíaca na condução elétrica.
Experimental: grupo pré implantação
pacientes com história de infarto do miocárdio, mas sem história de taquicardia ventricular. Pacientes agendados para implante de desfibrilador cardíaco na prevenção primária.
Adquira o mapeamento de ritmo em três populações distintas para entender melhor a influência da doença cardíaca na condução elétrica.
Experimental: grupo de controle
pacientes sem história de infarto do miocárdio e sem história de taquicardia ventricular, submetidos a ablação no átrio esquerdo para fibrilação atrial ou ablação de via acessória.
Adquira o mapeamento de ritmo em três populações distintas para entender melhor a influência da doença cardíaca na condução elétrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conjuntos de dados completos de eletrofisiologia para cada grupo
Prazo: a exploração eletrofisiológica é realizada no dia seguinte à internação do paciente e os conjuntos de dados são gerados logo após a retirada do cateter do paciente, ou seja, cerca de 3 horas após o início da exploração

Coleção de todos os conjuntos de dados completos de eletrofisiologia para cada grupo. Um conjunto de dados consiste em dados eletroanatômicos gerados pelo sistema Carto e dados de ECG coletados durante a topo-estimulação.

Coleção de todos os conjuntos de dados completos de eletrofisiologia para cada grupo. Um conjunto de dados consiste em dados eletroanatômicos gerados pelo sistema Carto e dados de ECG coletados durante o mapeamento de ritmo.

Será considerado completo se tiverem sido adquiridos 100 pontos de medição (mapeamento e ECG), abrangendo todos os 17 segmentos do ventrículo esquerdo.

a exploração eletrofisiológica é realizada no dia seguinte à internação do paciente e os conjuntos de dados são gerados logo após a retirada do cateter do paciente, ou seja, cerca de 3 horas após o início da exploração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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