Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tamsulosin som adjuverende behandling forud for endoskopisk ureterolitotomi

29. januar 2020 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effektivitet de la Tamsulosina Como Tratamiento Adyuvante Forrige og Ureterolitotomia Endoscopica

Dette er et studie, der har til formål at sammenligne behandling med tamsulosin versus placebo hos patienter, der gennemgår endoskopisk behandling for urolithiasis. Hovedresultatet er antallet af stenfrie patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk behandling af urolithiasis er steget i løbet af de sidste mange år. Adrenerge receptorer er primært blevet beskrevet i den distale ureter. Blokering af adrenerge receptorer er blevet forbundet med et fald i ureteral modstand. I denne undersøgelse antog efterforskerne, at alfablokkere er forbundet med et fald i ureteral resistens med en stigning i vellykket endoskopisk behandling af urolithiasis.

Kun patienter med urolithiasis i endoskopisk behandling tilbydes at deltage. Patienterne er randomiseret mellem placeboarm eller tamsulosin 0,4 mg/dag. Demografiske karakteristika, stenkarakteristika og information relateret til kirurgi registreres. Hovedundersøgelsens resultat er stenfri rate og vellykket indsættelse af semirigid ureteroskop 8,0 - 9,8 Fr. Alle patienter følges op i 30 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med urolithiasis, der gennemgår endoskopisk ureterolithotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere ureteralt kateter

    • Patienter med allergi over for tamsulosin
    • Patienter i øjeblikket i behandling med tamsulosin for anden sygdom end ureterolithiasis
    • Multipel ureterolithiasis

    • Patienter med nedsat mental status

      • Patienter med åbne operationer i den berørte urinleder eller urinafledning
      • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tamsulosin hydrochlorid
Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg tabletter gennem munden om dagen i 5 dage før ureteroskopi
Medicin: Tamsulosin Hydrochloride 0,4 milligram
Tamsulosin hydrochlorid 0,4 mg i 5 dage før ureteroskopisk behandling af urolithiasis
Andre navne:
  • tamsulosin0,4mg
Placebo komparator: Placebo oral tablet
Placebo orale tabletter gennem munden om dagen i 5 dage før ureteroskopi
Medicin: Placebo oral tablet
Placebo oral tablet 1 tablet dagligt i 5 dage før ureteroskopisk behandling af urolithiasis
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri takst
Tidsramme: 30 dage
stenfri rate efter ureteroskopisk behandling af urolithiasis
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mislykket ureteroskopi rate
Tidsramme: 05 dage
mislykket ureteroskopi indsættelse hos patient med urolithiasis sekundært til en ikke-accommoderende urinleder
05 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaston Astroza, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171229002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner