Tamsulosyna jako leczenie uzupełniające przed endoskopową ureterolitotomią
Efectividad de la Tamsulosina Como Tratamiento Adyuvante Previo a Ureterolitotomia Endoscopica
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endoskopowe leczenie kamicy moczowej wzrosło w ciągu ostatnich kilku lat. Receptory adrenergiczne opisano głównie w dystalnym odcinku moczowodu. Zablokowanie receptorów adrenergicznych wiąże się ze zmniejszeniem oporu moczowodu. W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że alfa-adrenolityki są związane ze spadkiem oporu moczowodów wraz ze wzrostem skuteczności endoskopowego leczenia kamicy moczowej.
Do udziału zapraszani są wyłącznie pacjenci z kamicą moczową poddawani leczeniu endoskopowemu. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy placebo lub tamsulosyny w dawce 0,4 mg/dobę. Rejestrowane są cechy demograficzne, charakterystyka kamieni i informacje związane z operacją. Głównym wynikiem badania jest brak złogów i pomyślne wprowadzenie półsztywnego ureteroskopu 8,0 - 9,8 Fr. Wszyscy pacjenci są pod obserwacją przez 30 dni po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kamicą moczową poddawani zabiegowi endoskopowej ureterolitotomii
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z poprzednim cewnikiem moczowodowym
- Pacjenci z alergią na tamsulosynę
- Pacjenci obecnie leczeni tamsulosyną z powodu innej choroby niż kamica moczowodowa
- Wielokrotna ureterolithiasis
Pacjenci z zaburzeniami stanu psychicznego
- Pacjenci po operacjach otwartych w zajętym moczowodzie lub przewodzie moczowym
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chlorowodorek tamsulosyny
Chlorowodorek tamsulosyny 0,4 mg tabletki doustnie dziennie przez 5 dni przed ureteroskopią
|
Tamsulosyna chlorowodorek 0,4mg na 5 dni przed ureteroskopowym leczeniem kamicy moczowej
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Tabletka doustna placebo
Placebo tabletki doustne doustnie dziennie przez 5 dni przed ureteroskopią
|
Placebo tabletka doustna 1 tabletka dziennie przez 5 dni przed ureteroskopowym leczeniem kamicy moczowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 30 dni
|
odsetek wolnych kamieni po leczeniu ureteroskopowym kamicy moczowej
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik nieudanej ureteroskopii
Ramy czasowe: 05 dni
|
nieudane założenie ureteroskopii u pacjentki z kamicą moczową wtórną do nieprzylegającego moczowodu
|
05 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gaston Astroza, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby moczowodu
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Kamica moczowodu
- Kamica moczowodowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki urologiczne
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Tamsulosyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171229002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .