Tamsulosina como tratamiento adyuvante previo a la ureterolitotomía endoscópica
Efectividad de la Tamsulosina Como Tratamiento Adyuvante Previo a Ureterolitotomia Endoscopica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento endoscópico de la urolitiasis se ha incrementado durante los últimos años. Los receptores adrenérgicos se han descrito principalmente en el uréter distal. El bloqueo de los receptores adrenérgicos se ha asociado con una disminución de la resistencia ureteral. En este estudio, los investigadores plantearon la hipótesis de que los bloqueadores alfa se asocian con una disminución de la resistencia ureteral con un aumento del tratamiento endoscópico exitoso de la urolitiasis.
Solo se ofrecen a participar pacientes con urolitiasis sometidos a tratamiento endoscópico. Los pacientes se aleatorizan entre el brazo de placebo o tamsulosina 0,4 mg/día. Se registran las características demográficas, las características de los cálculos y la información relacionada con la cirugía. El resultado principal del estudio es la tasa libre de cálculos y la inserción exitosa del ureteroscopio semirrígido de 8,0 - 9,8 Fr. Todos los pacientes tienen un seguimiento de 30 días después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con urolitiasis sometidos a ureterolitotomía endoscópica
Criterio de exclusión:
Pacientes con catéter ureteral previo
- Pacientes con alergia a la tamsulosina
- Pacientes actualmente en tratamiento con tamsulosina por otra enfermedad diferente a la ureterolitiasis
- Ureterolitiasis múltiple
Pacientes con deterioro de su estado mental.
- Pacientes con cirugías abiertas en el uréter afectado o derivación urinaria
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: clorhidrato de tamsulosina
Clorhidrato de tamsulosina 0,4 mg comprimidos por vía oral al día durante 5 días antes de la ureteroscopia
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Clorhidrato de tamsulosina 0,4 mg durante 5 días antes del tratamiento ureteroscópico de la urolitiasis
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Tableta oral de placebo
Comprimidos orales de placebo por vía oral al día durante 5 días antes de la ureteroscopia
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Comprimido oral de placebo 1 comprimido al día durante 5 días antes del tratamiento ureteroscópico de la urolitiasis
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa libre de piedra
Periodo de tiempo: 30 dias
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tasa libre de cálculos después del manejo ureteroscópico de la urolitiasis
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de ureteroscopia fallida
Periodo de tiempo: 05 días
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Inserción fallida de ureteroscopia en paciente con urolitiasis secundaria a uréter no acomodativo
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05 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaston Astroza, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades ureterales
- Cálculos urinarios
- Urolitiasis
- Cálculos
- Cálculos ureterales
- Ureterolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Tamsulosina
Otros números de identificación del estudio
- 171229002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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