Tamsulosiini adjuvanttihoitona ennen endoskooppista ureterolitotomiaa
Efectividad de la Tamsulosina Como Tratamiento Adyuvante Previo a Ureterolitotomia Endoscopica
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsakivitaudin endoskooppinen hoito on lisääntynyt useiden viime vuosien aikana. Adrenergisiä reseptoreita on kuvattu pääasiassa distaalivirtsanjohtimessa. Adrenergisten reseptorien tukkeutuminen on yhdistetty virtsanjohtimen vastuksen vähenemiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että alfasalpaajat liittyvät virtsanjohtimen vastustuskyvyn vähenemiseen ja virtsakivitaudin onnistuneen endoskooppisen hoidon lisääntymiseen.
Vain urolitiaasipotilaat, joille tehdään endoskooppista hoitoa, voivat osallistua. Potilaat satunnaistetaan lumelääkkeeseen tai tamsulosiiniin 0,4 mg/vrk. Demografiset ominaisuudet, kivien ominaisuudet ja leikkaukseen liittyvät tiedot tallennetaan. Pääasiallinen tutkimustulos on kivivapaa määrä ja onnistunut puolijäykkä ureteroscope 8,0 - 9,8 Fr. Kaikkia potilaita seurataan 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on virtsakivitauti, joille tehdään endoskooppinen ureterolithotomia
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aiempi virtsaputken katetri
- Potilaat, jotka ovat allergisia tamsulosiinille
- Potilaat, joita hoidetaan parhaillaan tamsulosiinilla muun sairauden kuin virtsaputken kivitaudin vuoksi
- Useita ureterolitiaasi
Potilaat, joiden henkinen tila on heikentynyt
- Potilaat, joille on tehty avoimia leikkauksia sairastuneessa virtsanjohtimessa tai virtsan ohjauksessa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tamsulosiinihydrokloridi
Tamsulosiinihydrokloridi 0,4 mg tabletit suun kautta vuorokaudessa 5 päivän ajan ennen virtsaputken tähystystä
|
Tamsulosiinihydrokloridi 0,4 mg 5 päivän ajan ennen virtsakivitaudin virtsaputken tähystyshoitoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo oraalinen tabletti
Plasebo-tabletit suun kautta päivässä 5 päivän ajan ennen ureteroskopiaa
|
Plasebo oraalinen tabletti 1 tabletti vuorokaudessa 5 päivän ajan ennen virtsakivitaudin virtsaputken ureteroskooppista hoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kivivapaa määrä virtsakivitaudin ureteroskooppisen hoidon jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäonnistuneiden ureteroskopian määrä
Aikaikkuna: 05 päivää
|
epäonnistunut virtsanjohtimen asennus potilaalle, jolla on sekundaarinen virtsaputken kivitauti ei mukautuneen virtsanjohtimen vuoksi
|
05 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gaston Astroza, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsaputken sairaudet
- Virtsakivi
- Virtsakivitauti
- Calculi
- Virtsaputken kivi
- Ureterolithiaasi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Tamsulosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171229002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .