Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremrykning af adolescent sengetid ved MI og tekstpåmindelser

28. november 2021 opdateret af: CHAN NGAN YIN, Chinese University of Hong Kong

Fremrykning af teenagers sengetid ved at bruge motiverende interviews og tekstpåmindelser - et randomiseret kontrolleret forsøg

Kronisk søvnmangel blandt unge er et udbredt sundhedsproblem over hele verden og er forbundet med en række kort- og langsigtede konsekvenser. Effektive interventioner rettet mod denne sårbare unge befolkning er dog meget begrænset. Størstedelen af ​​det tidligere søvnundervisningsprogram gennemføres i en skolesammenhæng, hvor personlige faktorer og individualiserede problemer ikke blev behandlet. Derudover kan undladelse af at adressere "viden-handlingsgab" også forklare, hvorfor individer undlader at gennemføre sundhedsadfærd, selv med positiv motivation. I forhold til dette foreslog efterforskere en aktiv og personorienteret protokol ved hjælp af avanceret teknologi for at forbedre teenagers søvnsundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil udføre et randomiseret kontrolforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​gruppebaseret søvnintervention ved hjælp af motiverende interviews plus tekstpåmindelser til at ændre teenagers søvnmangelproblem med både subjektive og objektive målinger. Interventionen vil bestå af 4 ugentlige gruppeterapi målrettet unge med en skoledags søvnvarighed på mindre end 7 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kineser i alderen 12-18 år
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen gives af unge og hans/hendes forældre;
  • At kunne overholde undersøgelsesprotokollen;
  • At have en hverdagssøvnvarighed på mindre end 7 timer i de sidste 1 måned som rapporteret af spørgeskema og gennemsnit på <7 timer hverdagssøvn som rapporteret af søvndagbog som en indikation af kronisk søvnmangelstatus.
  • Besidder en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • En aktuel eller tidligere historie med neuropsykiatriske lidelser;
  • En fremtrædende medicinsk tilstand eller indtagelse af medicin med potentielle bivirkninger, der kan påvirke søvnmængde og -kvalitet
  • At have en klinisk søvnforstyrrelse, der potentielt kan bidrage til afbrydelse af søvnmængde og -kvalitet, som fastslået af både struktureret diagnostisk interview for søvnmønstre og lidelser såsom søvnløshed, forsinket søvnfase og narkolepsi.
  • har tilmeldt sig et interventionsprogram, der kan påvirke deres søvnmønster inden for de seneste tre måneder eller planlægger at deltage i interventionsprogram inden for de næste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe MI
Strukturen og indholdet af det aktive interventionsprogram vil blive udviklet og vedtaget på baggrund af tidligere forskning om søvnundervisningsprogram og motiverende samtaleteknikker. Hele behandlingspakken består af 4 sessioner gruppeterapi (n=6-8) efterfulgt af 3 ugers daglige sms-påmindelser.
Adfærdsmæssigt: Gruppe MI
se armbeskrivelsen
Andre navne:
  • Motiverende samtale
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af søvnvarighed ved søvndagbog
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Daglig søvndagbog i på hinanden følgende syv dage. Søvnparameter estimeret af daglig søvndagbog: total søvntid (TST) i timer
Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Ændring af søvnvarighed ved aktigrafi
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Søvnparameter estimeret ved aktigrafi: total søvntid (TST) i timer
Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af søvnviden
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Søvnviden måles ved hjælp af Sleep Knowledge Questionnaire. Den består af 25 genstande, der spænder fra -50 til 50 med højere score indikerer bedre søvnviden
Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Ændring af søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) er en 8-punkts selvvurderet skala, der måler søvnighed i dagtimerne, og spænder i totalscore fra 0 til 32 med højere score, der indikerer mere søvnighed.
Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling

KIDSCREEN-27 sundhedsspørgeskema til børn og unge til måling af livskvalitet ved at vurdere 27 emner relateret til generel sundhed på en 5-punkts Likert-skala.

Der er fem underskalaer om: fysisk velvære (eventuelt scoret fra 5 til 25), psykisk velvære (evt. scoret 7 til 35), autonomi & forældre (evt. scoret 7 til 35), jævnaldrende og social støtte (evt. scoret 4) til 20), og skolemiljø (muligvis scoret 4 til 20). En total score kan beregnes ved at opsummere de fem underscore. I alle tilfælde repræsenterer en højere score højere oplevet velvære.
Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Ændring af søvnhygiejne
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Adolescent Sleep Hygiene Scale (ASHS): Det er et instrument med 28 elementer, der bruges til at vurdere, hvordan teenagere anvender søvnhygiejnepraksis. samlet score fra 28 til 168 med højere score indikerer bedre søvnpraksis. Instrumentet vurderede teenagers søvnpraksis i ni domæner: fysiologisk (5 elementer, score 5-30), kognitiv (6 elementer, score: 6 til 36), følelsesmæssig (3 elementer; score: 3-18), søvnmiljø (4 elementer ; score: 4-24), dagssøvn(1 genstande; score 1-6), stof(2 genstande; score: 2 til 12), sengetidsrutine(1 genstande; score:1-6), søvnstabilitet(4 genstande ; score: 4 til 16) og soveværelsesdeling (2 elementer; score 2-12).
Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Ændring af angst og depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en selvvurderet skala til at påvise tilstande af depression og angst. Depressionsunderskalaen spænder i score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer sværere tilstande af depression. Tilsvarende spænder angstsubskalaen i score fra 0-21 med højere score, der indikerer sværere angsttilstande. Der vil ikke blive foretaget yderligere beregninger med de to subscores.
Baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Ændring af akademisk præstation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Akademisk præstation evalueres ved forskellen i gennemsnitskarakter mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Ændring af objektiv kognitiv præstation (hæmmende evne)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Go/No-go Opgave til vurdering af hæmmende evne. I Go/No-go Task indikerer en højere fejlrate lavere inhiberingskontrol.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Ændring af objektiv kognitiv præstation (arbejdshukommelse efter cifferspan)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Digit Span Opgave til vurdering af arbejdshukommelseskapacitet. I Digit Span Task indikerer et højere antal genkaldte cifre bedre arbejdshukommelse.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Ændring af objektiv kognitiv præstation (arbejdshukommelse ved N-Back)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
N-back Opgave til vurdering af arbejdshukommelseskapacitet og manipulation. I N-back Task vil en d prime score blive beregnet ud fra signaldetektionsteorien, hvor en højere score indikerer bedre arbejdshukommelses ydeevne.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Ændring af risikotagning og beslutningstagning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Ballon Analog Risk Opgave til vurdering af risikotagning og beslutningstagning. I Balloon Analog Risk Task vil der blive udregnet en score ved at tage et gennemsnit af antallet af pumper på ueksploderede blå balloner, hvor en højere score indikerer mere risikovillighed og impulsiv tilbøjelighed.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ngan Yin Chan, Mphi, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15163071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner