Advancing Adolescent Bedtime di MI e promemoria di testo
28 novembre 2021 aggiornato da: CHAN NGAN YIN, Chinese University of Hong Kong
Anticipare l'ora di coricarsi degli adolescenti utilizzando interviste motivazionali e promemoria testuali: una prova controllata randomizzata
La privazione cronica del sonno tra gli adolescenti è un problema di salute diffuso in tutto il mondo ed è associata a una serie di conseguenze a breve e lungo termine.
Tuttavia, gli interventi efficaci mirati a questa popolazione adolescente vulnerabile sono molto limitati.
La maggior parte del precedente programma di educazione al sonno è condotto in un contesto scolastico in cui i fattori personali e i problemi individualizzati non sono stati affrontati.
Inoltre, l'incapacità di affrontare il "divario di conoscenza-azione" può anche spiegare perché l'individuo non riesce a mettere in atto comportamenti salutari anche con una motivazione positiva.
A questo proposito, i ricercatori hanno proposto un protocollo attivo e orientato alla persona con l'ausilio di tecnologie avanzate al fine di migliorare la salute del sonno degli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio condurrà uno studio di controllo randomizzato per valutare l'efficacia dell'intervento sul sonno di gruppo utilizzando interviste motivazionali più promemoria di testo nel modificare il problema della privazione del sonno adolescenziale con misurazioni sia soggettive che oggettive.
L'intervento consisterà in 4 terapie di gruppo settimanali rivolte agli adolescenti con una durata del sonno diurno inferiore a 7 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
212
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sha Tin, Hong Kong
- Department of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinese di età compresa tra 12 e 18 anni
- Il consenso informato scritto alla partecipazione allo studio è fornito dagli adolescenti e dai loro genitori;
- Essere in grado di rispettare il protocollo di studio;
- Avere una durata del sonno nei giorni feriali inferiore a 7 ore nell'ultimo mese come riportato dal questionario e una media di <7 ore di sonno nei giorni feriali come riportato dal diario del sonno come indicazione dello stato di privazione cronica del sonno.
- Possedere un telefono cellulare
Criteri di esclusione:
- Una storia attuale o passata di disturbi neuropsichiatrici;
- Una condizione medica importante o l'assunzione di farmaci con potenziali effetti collaterali che possono influenzare la quantità e la qualità del sonno
- Avere un disturbo clinico del sonno che può potenzialmente contribuire all'interruzione della quantità e della qualità del sonno, come accertato sia dal colloquio diagnostico strutturato per i modelli del sonno che da disturbi come l'insonnia, la fase del sonno ritardata e la narcolessia.
- si sono iscritti a qualsiasi programma di intervento che potrebbe influire sui loro schemi di sonno negli ultimi tre mesi o stanno pianificando di aderire al programma di intervento nei prossimi tre mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo MI
La struttura e il contenuto del programma di intervento attivo saranno sviluppati e adottati sulla base di precedenti ricerche sul programma educativo del sonno e sulle tecniche di colloquio motivazionale.
L'intero pacchetto di trattamento consiste in 4 sessioni di terapia di gruppo (n=6-8) seguite da promemoria via SMS giornalieri di 3 settimane.
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fare riferimento alla descrizione del braccio
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della durata del sonno tramite il diario del sonno
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Diario giornaliero del sonno per sette giorni consecutivi.
Parametro del sonno stimato dal diario giornaliero del sonno: tempo di sonno totale (TST) in ore
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Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Modifica della durata del sonno per actigrafia
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Parametro del sonno stimato dall'attigrafia: tempo totale di sonno (TST) in ore
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Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della conoscenza del sonno
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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La conoscenza del sonno è misurata dal questionario sulla conoscenza del sonno.
Consiste di 25 elementi, che vanno da -50 a 50 con un punteggio più alto indica una migliore conoscenza del sonno
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Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Cambiamento della sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) è una scala autovalutata di 8 elementi che misura la sonnolenza diurna, con punteggi totali compresi tra 0 e 32 con punteggi più alti che indicano più sonnolenza.
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Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Questionario sanitario KIDSCREEN-27 per bambini e giovani per la misurazione della qualità della vita valutando 27 item relativi alla salute generale su una scala Likert a 5 punti. Ci sono cinque sottoscale su: benessere fisico (possibile punteggio da 5 a 25), benessere psicologico (possibilmente punteggio da 7 a 35), autonomia e genitori (possibilmente punteggio da 7 a 35), coetanei e supporto sociale (possibilmente punteggio 4 a 20) e ambiente scolastico (punteggio possibilmente da 4 a 20). Un punteggio totale complessivo può essere calcolato sommando i cinque punteggi parziali. In tutti i casi, un punteggio più alto rappresenta un maggiore benessere percepito. |
Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Cambiamento dell'igiene del sonno
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Adolescent Sleep Hygiene Scale (ASHS): è uno strumento di 28 item utilizzato per valutare come gli adolescenti applicano la pratica dell'igiene del sonno.
l'intervallo di punteggio totale da 28 a 168 con un punteggio più alto indica una migliore pratica del sonno.
Lo strumento ha valutato la pratica del sonno adolescenziale in nove domini: fisiologico (5 item, punteggio 5-30), cognitivo (6 item, punteggio: da 6 a 36), emotivo (3 item; punteggio: 3-18), ambiente del sonno (4 item ; punteggio: 4-24), sonno diurno (1 item; punteggio 1-6), sostanza (2 item; punteggio: da 2 a 12), routine della buonanotte (1 item; punteggio: 1-6), stabilità del sonno (4 item ; punteggio: da 4 a 16) e condivisione della camera da letto (2 item; punteggio da 2 a 12).
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Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Cambiamento di ansia e sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di autovalutazione per rilevare stati di depressione e ansia.
La sottoscala della depressione varia in punteggi da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano stati di depressione più gravi.
Allo stesso modo, la sottoscala dell'ansia varia nei punteggi da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano stati di ansia più gravi.
Nessun calcolo aggiuntivo verrà effettuato con i due punteggi parziali.
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Basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Cambio di rendimento scolastico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Il rendimento scolastico viene valutato dalla differenza nel punteggio medio tra il basale, 3 mesi e 6 mesi.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Modifica delle prestazioni cognitive oggettive (capacità inibitoria)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Go/No-go Compito per valutare la capacità inibitoria.
In Go/No-go Task, un tasso di errore più elevato indica un controllo di inibizione inferiore.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Modifica delle prestazioni cognitive oggettive (memoria di lavoro per intervallo di cifre)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Compito Digit Span per valutare la capacità della memoria di lavoro.
In Digit Span Task, un numero maggiore di cifre richiamate indica una migliore memoria di lavoro.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Modifica delle prestazioni cognitive oggettive (memoria di lavoro da N-Back)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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N-back Compito per valutare la capacità e la manipolazione della memoria di lavoro.
In N-back Task, un punteggio d prime verrà calcolato in base alla teoria del rilevamento del segnale, dove un punteggio più alto indica migliori prestazioni della memoria di lavoro.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Modifica dell'assunzione di rischi e del processo decisionale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Balloon Analogue Risk Task per valutare l'assunzione di rischi e il processo decisionale.
In Balloon Analogue Risk Task, un punteggio verrà calcolato calcolando la media del numero di pompe su palloncini blu inesplosi, dove un punteggio più alto indica una maggiore assunzione di rischi e propensioni impulsive.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ngan Yin Chan, Mphi, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15163071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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