Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancera läggdags för ungdomar med MI och textpåminnelser

28 november 2021 uppdaterad av: CHAN NGAN YIN, Chinese University of Hong Kong

Förbättra läggtiden för ungdomar genom att använda motiverande intervjuer och textpåminnelser – en randomiserad kontrollerad prövning

Kronisk sömnbrist bland ungdomar är ett utbrett hälsoproblem över hela världen och är förknippat med en rad kort- och långsiktiga konsekvenser. Effektiva insatser som riktar sig till denna utsatta ungdomar är dock mycket begränsade. Majoriteten av det tidigare sömnundervisningsprogrammet genomförs i en skolkontext där personliga faktorer och individualiserade problem inte behandlades. Dessutom kan underlåtenhet att ta itu med "kunskap-handlingsgap" också förklara varför individen misslyckas med att anta hälsobeteenden ens med positiv motivation. Med hänsyn till detta föreslog utredarna ett aktivt och personorienterat protokoll med hjälp av avancerad teknologi för att förbättra ungdomars sömnhälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföra en randomiserad kontrollstudie för att utvärdera effektiviteten av gruppbaserad sömnintervention med hjälp av motiverande intervjuer plus textpåminnelser för att förändra problem med sömnbrist hos ungdomar med både subjektiva och objektiva mätningar. Interventionen kommer att bestå av 4 veckors gruppterapi riktad till ungdomar med en sömntid på mindre än 7 timmar i skoldagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

212

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Department of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kineser i åldern 12-18 år
  • Skriftligt informerat samtycke till deltagande i studien ges av ungdomar och hans/hennes föräldrar;
  • Att kunna följa studieprotokollet;
  • Att ha en sömnlängd på vardagar mindre än 7 timmar under den senaste 1 månaden enligt frågeformuläret och i genomsnitt <7 timmars sömn på veckodagen enligt sömndagboken som en indikation på status för kronisk sömnbrist.
  • Har en mobiltelefon

Exklusions kriterier:

  • En aktuell eller tidigare historia av neuropsykiatriska störningar;
  • Ett framträdande medicinskt tillstånd eller att ta medicin med potentiella biverkningar som kan påverka sömnmängd och kvalitet
  • Att ha en klinisk sömnstörning som potentiellt kan bidra till störningar av sömnkvantitet och kvalitet, vilket framgår av både strukturerad diagnostisk intervju för sömnmönster och störningar som sömnlöshet, försenad sömnfas och narkolepsi.
  • har anmält sig till något interventionsprogram som kan påverka deras sömnmönster under de senaste tre månaderna eller planerar att gå med i interventionsprogram under de kommande tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp MI
Strukturen och innehållet i det aktiva interventionsprogrammet kommer att utvecklas och antas på basis av tidigare forskning om sömnundervisningsprogram och motiverande intervjutekniker. Hela behandlingspaketet består av 4 sessioner gruppterapi (n=6-8) följt av 3 veckors dagliga textpåminnelser.
Beteende: Grupp MI
se armbeskrivningen
Andra namn:
  • Motiverande intervju
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av sömnlängd genom sömndagbok
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Daglig sömndagbok i sju dagar i rad. Sömnparameter uppskattad av daglig sömndagbok: total sömntid (TST) i timmar
Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Ändring av sömnlängd genom aktigrafi
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Sömnparameter uppskattad genom aktigrafi: total sömntid (TST) i timmar
Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av sömnkunskaper
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Sömnkunskapen mäts med sömnkunskapsformuläret. Den består av 25 artiklar, från -50 till 50 med högre poäng indikerar bättre sömnkunskap
Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Förändring av sömnighet på dagtid
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) är en självskattad skala med 8 punkter som mäter sömnighet under dagtid, med totalpoäng från 0 till 32 med högre poäng som indikerar mer sömnighet.
Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Förändring av livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling

KIDSCREEN-27 hälsofrågeformulär för barn och unga för mätning av livskvalitet genom att betygsätta 27 punkter relaterade till allmän hälsa på en 5-gradig Likert-skala.

Det finns fem underskalor på: fysiskt välbefinnande (eventuellt poängsatt från 5 till 25), psykiskt välbefinnande (eventuellt poängsatt 7 till 35), autonomi & föräldrar (eventuellt poängsatt 7 till 35), kamrater och socialt stöd (eventuellt poängsatt 4) till 20) och skolmiljö (eventuellt fick 4 till 20 poäng). En totalpoäng kan beräknas genom att summera de fem delpoängen. I samtliga fall representerar en högre poäng högre upplevt välbefinnande.
Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Förändring av sömnhygien
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Adolescent Sleep Hygiene Scale (ASHS): Det är ett instrument med 28 artiklar som används för att bedöma hur ungdomar tillämpar sömnhygien. totalpoäng varierar från 28 till 168 med högre poäng indikerar bättre sömnövningar. Instrumentet bedömde ungdomars sömnpraktik inom nio områden: fysiologisk (5 poster, poäng 5-30), kognitiv (6 poster, poäng: 6 till 36), emotionell (3 poster; poäng: 3-18), sömnmiljö (4 poster ; poäng: 4-24), dagssömn(1 saker; poäng 1-6), substans(2 saker; poäng: 2 till 12), läggdagsrutin(1 saker; poäng:1-6), sömnstabilitet(4 saker ; poäng: 4 till 16) och sovrumsdelning (2 objekt; poäng 2-12).
Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Ändring av ångest och depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en självutvärderad skala för att upptäcka tillstånd av depression och ångest. Underskalan för depression varierar i poäng från 0 till 21, med högre poäng som indikerar svårare tillstånd av depression. På samma sätt varierar ångestsubskalan i poäng från 0-21 med högre poäng som indikerar svårare tillstånd av ångest. Ingen ytterligare beräkning kommer att göras med de två delpoängen.
Baslinje, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Förändring av akademisk prestation
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter behandling
Akademisk prestation utvärderas genom skillnaden i medelbetyg mellan baslinje, 3 månader och 6 månader.
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter behandling
Förändring av objektiv kognitiv prestation (hämmande förmåga)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter behandling
Go/No-go Uppgift för att bedöma hämmande förmåga. I Go/No-go Task indikerar en högre felfrekvens lägre hämningskontroll.
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter behandling
Förändring av objektiv kognitiva prestanda (arbetsminne efter siffror)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter behandling
Digit Span Task för att bedöma arbetsminneskapacitet. I Digit Span Task indikerar ett högre antal återkallade siffror bättre arbetsminne.
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter behandling
Förändring av objektiv kognitiv prestation (arbetsminne av N-Back)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter behandling
N-back Uppgift för bedömning av arbetsminneskapacitet och manipulation. I N-back Task kommer ett d prime-poäng att beräknas baserat på signaldetekteringsteorin, där en högre poäng indikerar bättre arbetsminnesprestanda.
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter behandling
Förändring av risktagande och beslutsfattande
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter behandling
Ballong Analog Risk Uppgift för att bedöma risktagande och beslutsfattande. I Balloon Analogue Risk Task kommer en poäng att beräknas genom att genomsnittet beräkna antalet pumpar på oexploderade blå ballonger, där en högre poäng indikerar mer risktagande och impulsiv benägenhet.
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbetspartners

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Ngan Yin Chan, Mphi, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15163071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnbrist

Kliniska prövningar på Grupp MI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera