Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Advancing Adolescent Bedtime by MI a Text Reminders

28. listopadu 2021 aktualizováno: CHAN NGAN YIN, Chinese University of Hong Kong

Usnadnění spánku u dospívajících pomocí motivačního rozhovoru a textových připomenutí – Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Chronická spánková deprivace u adolescentů je převládajícím zdravotním problémem po celém světě a je spojena s řadou krátkodobých a dlouhodobých následků. Účinné intervence zaměřené na tuto zranitelnou dospívající populaci jsou však velmi omezené. Většina předchozích spánkových vzdělávacích programů je vedena ve školním kontextu, kde nebyly řešeny osobní faktory a individualizované problémy. Kromě toho může neschopnost řešit „mezera mezi znalostmi a akcemi“ také vysvětlit, proč se jednotlivci nedaří uzákonit zdravotní chování, i když má pozitivní motivaci. S ohledem na to výzkumníci navrhli aktivní a na člověka orientovaný protokol s pomocí pokročilé technologie s cílem zlepšit zdraví spánku dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie provede randomizovanou kontrolní studii s cílem vyhodnotit účinnost skupinové intervence spánku pomocí motivačního rozhovoru a textových připomenutí při změně problému spánkové deprivace u dospívajících pomocí subjektivních i objektivních měření. Intervence se bude skládat ze 4 týdenních skupinových terapií zaměřených na adolescenty se školním spánkem kratším než 7 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Číňan ve věku 12-18 let
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii dávají dospívající a jejich rodiče;
  • Schopnost dodržovat protokol studie;
  • Trvání spánku ve všední den kratší než 7 hodin za poslední 1 měsíc podle dotazníku a průměrný spánek v týdnu < 7 hodin podle spánkového deníku jako indikace stavu chronického nedostatku spánku.
  • Mít mobilní telefon

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá historie neuropsychiatrických poruch;
  • Významný zdravotní stav nebo užívání léků s potenciálními vedlejšími účinky, které mohou ovlivnit kvantitu a kvalitu spánku
  • S klinickou poruchou spánku, která může potenciálně přispívat k narušení kvantity a kvality spánku, jak bylo zjištěno strukturovaným diagnostickým rozhovorem pro spánkové vzorce a poruchy, jako je nespavost, opožděná fáze spánku a narkolepsie.
  • zapsali se do jakéhokoli intervenčního programu, který může ovlivnit jejich spánkový režim v posledních třech měsících, nebo se plánují zapojit do intervenčního programu v příštích třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MI
Struktura a obsah aktivního intervenčního programu bude vyvinuta a přijata na základě předchozího výzkumu spánkového vzdělávacího programu a technik motivačního rozhovoru. Celý léčebný balíček se skládá ze 4 sezení skupinové terapie (n=6-8) následovaných 3týdenními denními textovými připomínkami.
Behaviorální: Skupina MI
viz popis ramene
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky spánku pomocí spánkového deníku
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Denní spánkový deník na sedm dní po sobě. Parametr spánku odhadovaný denním spánkovým deníkem: celková doba spánku (TST) v hodinách
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Změna délky spánku pomocí aktigrafie
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Parametr spánku odhadnutý aktigrafií: celková doba spánku (TST) v hodinách
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí spánku
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Znalost spánku se měří pomocí dotazníku Sleep Knowledge Questionnaire. Skládá se z 25 položek, v rozmezí od -50 do 50, přičemž vyšší skóre znamená lepší znalosti spánku
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Změna denní ospalosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) je 8-položková samohodnotící škála měřící denní ospalost v rozmezí celkových skóre od 0 do 32, přičemž vyšší skóre značí větší ospalost.
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě

Zdravotní dotazník KIDSCREEN-27 pro děti a mladé lidi pro měření kvality života hodnocením 27 položek týkajících se celkového zdraví na 5bodové Likertově škále.

Existuje pět subškál: fyzická pohoda (možná skóre od 5 do 25), psychická pohoda (možná skóre 7 až 35), autonomie a rodiče (možná skóre 7 až 35), vrstevníci a sociální podpora (možná skóre 4 do 20) a školní prostředí (možná skóre 4 až 20). Celkové skóre lze vypočítat sečtením pěti dílčích skóre. Ve všech případech vyšší skóre představuje vyšší vnímanou pohodu.
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Změna spánkové hygieny
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Škála spánkové hygieny u dospívajících (ASHS): Jedná se o 28-položkový nástroj, který se používá k posouzení toho, jak dospívající uplatňují praxi spánkové hygieny. celkový rozsah skóre od 28 do 168 s vyšším skóre ukazuje na lepší spánkovou praxi. Přístroj hodnotil spánkovou praxi dospívajících v devíti doménách: fyziologická (5 položek, skóre 5–30), kognitivní (6 položek, skóre: 6 až 36), emocionální (3 položky; skóre: 3–18), prostředí spánku (4 položky ; skóre: 4–24), denní spánek (1 položky; skóre 1–6), látka (2 položky; skóre: 2 až 12), režim před spaním (1 položky; skóre: 1–6), stabilita spánku (4 položky ; skóre: 4 až 16) a sdílení ložnice (2 položky; skóre 2-12).
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Změna symptomů úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je sebehodnotící škála pro zjišťování stavů deprese a úzkosti. Subškála deprese se pohybuje v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější stavy deprese. Podobně se subškála úzkosti pohybuje ve skóre od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější stavy úzkosti. Se dvěma dílčími skóre nebudou provedeny žádné další výpočty.
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Změna akademického výkonu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Akademický výkon je hodnocen rozdílem v průměrné známce mezi výchozím stavem, 3 měsíci a 6 měsíci.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Změna objektivního kognitivního výkonu (inhibiční schopnost)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Go/No-go Úkol pro posouzení inhibiční schopnosti. V úloze Go/No-go znamená vyšší chybovost nižší kontrolu inhibice.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Změna objektivního kognitivního výkonu (pracovní paměť podle rozsahu číslic)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Digit Span Úloha pro posouzení kapacity pracovní paměti. V úloze Digit Span znamená vyšší počet vyvolaných číslic lepší pracovní paměť.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Změna objektivního kognitivního výkonu (pracovní paměť pomocí N-Back)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
N-back Úloha pro posouzení kapacity pracovní paměti a manipulace. V N-back Task bude d prvočíslo vypočítáno na základě teorie detekce signálu, kde vyšší skóre indikuje lepší výkon pracovní paměti.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Změna riskování a rozhodování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Balloon Analogue Risk Úkol pro hodnocení riskování a rozhodování. V úloze Analogové riziko balónu bude skóre vypočítáno zprůměrováním počtu pumpování na nevybuchlé modré balónky, kde vyšší skóre znamená větší sklony k riskování a impulzivnosti.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ngan Yin Chan, Mphi, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15163071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina MI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit