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Förderung der Schlafenszeit von Jugendlichen durch MI und Texterinnerungen

28. November 2021 aktualisiert von: CHAN NGAN YIN, Chinese University of Hong Kong

Förderung der Schlafenszeit bei Jugendlichen durch motivierende Gesprächsführung und Texterinnerungen – eine randomisierte kontrollierte Studie

Chronischer Schlafentzug bei Jugendlichen ist ein weltweit verbreitetes Gesundheitsproblem und mit einer Reihe kurz- und langfristiger Folgen verbunden. Wirksame Interventionen, die auf diese gefährdete jugendliche Bevölkerungsgruppe abzielen, sind jedoch sehr begrenzt. Die Mehrheit der bisherigen Schlafschulungsprogramme wird in einem schulischen Kontext durchgeführt, in dem persönliche Faktoren und individuelle Probleme nicht angesprochen wurden. Darüber hinaus kann das Versäumnis, die „Wissens-Handlungs-Lücke“ anzugehen, auch erklären, warum der Einzelne es versäumt, Gesundheitsverhalten umzusetzen, selbst wenn er eine positive Motivation hat. In diesem Zusammenhang schlugen die Forscher ein aktives und personenorientiertes Protokoll mit Hilfe fortschrittlicher Technologie vor, um die Schlafgesundheit von Jugendlichen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, um die Wirksamkeit einer gruppenbasierten Schlafintervention unter Verwendung von motivierenden Gesprächen plus Texterinnerungen bei der Änderung des Schlafentzugsproblems bei Jugendlichen mit subjektiven und objektiven Messungen zu bewerten. Die Intervention besteht aus einer 4-wöchigen Gruppentherapie, die auf Jugendliche mit einer Schlafdauer von weniger als 7 Stunden am Schultag abzielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sha Tin, Hongkong
        • Department of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesen im Alter von 12-18 Jahren
  • Die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie wird von Jugendlichen und ihren Eltern gegeben;
  • Das Studienprotokoll einhalten können;
  • Schlafdauer an Wochentagen von weniger als 7 Stunden in den letzten 1 Monat, wie im Fragebogen angegeben, und durchschnittlich weniger als 7 Stunden Schlaf an Wochentagen, wie im Schlaftagebuch angegeben, als Hinweis auf chronischen Schlafentzug.
  • Ein Mobiltelefon besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktuelle oder vergangene Geschichte von neuropsychiatrischen Störungen;
  • Ein auffälliger medizinischer Zustand oder die Einnahme von Medikamenten mit möglichen Nebenwirkungen, die die Schlafquantität und -qualität beeinflussen können
  • Eine klinische Schlafstörung haben, die möglicherweise zur Störung der Schlafquantität und -qualität beitragen kann, wie sowohl durch das strukturierte diagnostische Interview für Schlafmuster als auch durch Störungen wie Schlaflosigkeit, verzögerte Schlafphase und Narkolepsie festgestellt wurde.
  • in den letzten drei Monaten an einem Interventionsprogramm teilgenommen haben, das ihre Schlafgewohnheiten beeinflussen könnte, oder beabsichtigen, in den nächsten drei Monaten an einem Interventionsprogramm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe MI
Die Struktur und der Inhalt des aktiven Interventionsprogramms werden auf der Grundlage früherer Forschungen zu Schlaferziehungsprogrammen und motivierenden Gesprächstechniken entwickelt und übernommen. Das gesamte Behandlungspaket besteht aus 4 Sitzungen Gruppentherapie (n=6-8), gefolgt von 3 Wochen täglicher Texterinnerung.
siehe Armbeschreibung
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schlafdauer durch Schlaftagebuch
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Tägliches Schlaftagebuch für sieben aufeinanderfolgende Tage. Vom täglichen Schlaftagebuch geschätzter Schlafparameter: Gesamtschlafzeit (TST) in Stunden
Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Änderung der Schlafdauer durch Aktigraphie
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Durch Aktigraphie geschätzter Schlafparameter: Gesamtschlafzeit (TST) in Stunden
Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schlafwissens
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Das Schlafwissen wird durch den Sleep Knowledge Questionnaire gemessen. Es besteht aus 25 Elementen, die von -50 bis 50 reichen, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Schlafwissen anzeigt
Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Änderung der Tagesschläfrigkeit
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Die Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) ist eine 8-Punkte-Skala zur Selbstbeurteilung, die die Tagesmüdigkeit misst und in Gesamtwerten von 0 bis 32 reicht, wobei höhere Werte eine stärkere Schläfrigkeit anzeigen.
Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung

KIDSCREEN-27 Gesundheitsfragebogen für Kinder und Jugendliche zur Messung der Lebensqualität durch Bewertung von 27 Items zum allgemeinen Gesundheitszustand auf einer 5-stufigen Likert-Skala.

Es gibt fünf Subskalen zu: körperliches Wohlbefinden (möglicherweise von 5 bis 25 bewertet), psychisches Wohlbefinden (möglicherweise von 7 bis 35 bewertet), Autonomie und Eltern (möglicherweise von 7 bis 35 bewertet), Gleichaltrige und soziale Unterstützung (möglicherweise von 4 bewertet bis 20) und schulisches Umfeld (möglicherweise 4 bis 20 Punkte). Durch Summieren der fünf Teilnoten kann eine Gesamtpunktzahl errechnet werden. In allen Fällen steht eine höhere Punktzahl für ein höheres wahrgenommenes Wohlbefinden.

Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Änderung der Schlafhygiene
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Adolescent Sleep Hygiene Scale (ASHS): Es handelt sich um ein Instrument mit 28 Punkten, mit dem beurteilt wird, wie Jugendliche Schlafhygienepraktiken anwenden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 28 bis 168, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Schlafpraxis hinweist. Das Instrument bewertete die Schlafpraxis von Jugendlichen in neun Bereichen: physiologisch (5 Punkte, Punktzahl 5–30), kognitiv (6 Punkte, Punktzahl: 6 bis 36), emotional (3 Punkte; Punktzahl: 3–18), Schlafumgebung (4 Punkte). ; Score: 4-24), Tagesschlaf (1 Items; Score 1-6), Substanz (2 Items; Score: 2 bis 12), Schlafenszeit-Routine (1 Items; Score: 1-6), Schlafstabilität (4 Items ; Punktzahl: 4 bis 16) und Schlafzimmer teilen (2 Punkte; Punktzahl 2-12).
Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung von Angst und depressiven Symptomen
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist eine selbsteinschätzende Skala zur Erkennung von Depressions- und Angstzuständen. Die Depressions-Subskala reicht in Punkten von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf schwerere Depressionszustände hinweisen. In ähnlicher Weise reicht die Angst-Subskala in Werten von 0-21, wobei höhere Werte auf schwerere Angstzustände hinweisen. Mit den beiden Teilnoten wird keine zusätzliche Berechnung durchgeführt.
Baseline, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Änderung der Studienleistung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Die akademische Leistung wird anhand der Differenz der durchschnittlichen Noten zwischen der Grundlinie, 3 Monaten und 6 Monaten bewertet.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung der objektiven kognitiven Leistungsfähigkeit (Hemmfähigkeit)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Go/No-go Aufgabe zur Beurteilung der Hemmfähigkeit. Bei der Go/No-Go-Aufgabe weist eine höhere Fehlerrate auf eine geringere Hemmkontrolle hin.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung der objektiven kognitiven Leistung (Arbeitsgedächtnis nach Ziffernspanne)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Digit Span Task zur Beurteilung der Arbeitsgedächtniskapazität. Bei der Digit Span Task weist eine höhere Anzahl an abgerufenen Ziffern auf ein besseres Arbeitsgedächtnis hin.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung der objektiven kognitiven Leistung (Arbeitsgedächtnis nach N-Back)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
N-back Aufgabe zur Beurteilung der Kapazität und Manipulation des Arbeitsgedächtnisses. Bei der N-Back-Aufgabe wird ein d-Prime-Score basierend auf der Signalerkennungstheorie berechnet, wobei ein höherer Score eine bessere Arbeitsgedächtnisleistung anzeigt.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Änderung der Risikobereitschaft und Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Balloon Analogue Risk Task zur Bewertung von Risikobereitschaft und Entscheidungsfindung. Bei der Ballon-Analog-Risiko-Aufgabe wird eine Punktzahl berechnet, indem die Anzahl der Pumpvorgänge an nicht explodierten blauen Ballons gemittelt wird, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Risikobereitschaft und impulsive Neigung anzeigt.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ngan Yin Chan, Mphi, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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