Sikkerheden ved den 6-minutters gangtest efter akut myokardieinfarkt
16. august 2018 opdateret af: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Baggrund: Seks-minutters gangtesten (6MWT) er meget brugt som et instrument til vurdering af hjertepatienters funktionelle kapacitet.
Det er en simpel, billig test, der bedre afspejler de daglige aktiviteter sammenlignet med andre tests.
Dets brug til at evaluere den funktionelle kapacitet hos hjertepatienter i hospitalsfasen efter akut myokardieinfarkt kræver yderligere undersøgelser.
Formål: At evaluere sikkerheden af 6MWT udført på den tredje dag efter akut myokardieinfarkt (AMI).
Metoder: Det er en tværsnitsundersøgelse, der skal udføres på Hospital São Paulo - Federal University of Sao Paulo.
Personer, af begge køn, i alderen 18 år og derover, vil blive vurderet på den tredje dag efter akut myokardieinfarkt.
6MWT vil blive udført i henhold til normerne fra American Thoracic Society.
Den tilbagelagte distance under 6MWT vil blive målt såvel som uønskede hændelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04024002
- Rekruttering
- Graciana Santos Martinhão
-
Kontakt:
- Investigator
- Telefonnummer: 5511999297715
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sekventielle AMI-patienter indlagt til hospitalsindlæggelse på den tredje dag efter myokardieinfarkt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AMI patienter
Ekskluderingskriterier:
- AMIs tidligere historie
- Tilbagevendende eller refraktære smerter
- Tilstedeværelse af neuromuskulære sygdomme
- Akutte eller kroniske lungesygdomme
- Manglende evne til at udføre den funktionelle test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut myokardieinfarkt på hospitalet
Funktionel kapacitetsvurdering
|
Individer vil blive vurderet på den tredje dag efter akut myokardieinfarkt.
Den seks minutters gangtest vil blive udført i henhold til normerne fra American Thoracic Society.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest til måling af funktionel kapacitet
Tidsramme: Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
Ved 6MWT at vurdere den funktionelle kapacitet efter akut myokardieinfarkt
|
Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angina
Tidsramme: Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
At vurdere forekomsten af angina under 6MWT
|
Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
|
Dyspnø
Tidsramme: Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
At vurdere forekomsten af dyspnø under 6MWT
|
Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
|
Bleghed
Tidsramme: Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
At vurdere forekomsten af bleghed under 6MWT
|
Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
|
Svedende
Tidsramme: Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
At vurdere forekomsten af svedtendens under 6MWT
|
Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
|
Kramper
Tidsramme: Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
At vurdere forekomsten af kramper under 6MWT
|
Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
|
Træthed i underekstremiteterne
Tidsramme: Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
At vurdere forekomsten af træthed i underekstremiteterne under 6MWT
|
Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
|
Svimmelhed
Tidsramme: Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
At vurdere forekomsten af svimmelhed under 6MWT
|
Tredje dag efter akut myokardieinfarkt
|
|
Indlæggelsesophold
Tidsramme: Tredive dage efter akut myokardieinfarkt
|
Opholdets varighed på hospitalet (i dage) vil blive registreret.
|
Tredive dage efter akut myokardieinfarkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. august 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 58277816.7.0000.5505
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .