Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost 6minutového testu chůze po akutním infarktu myokardu

16. srpna 2018 aktualizováno: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Východiska: Šestiminutový test chůze (6MWT) je široce používán jako nástroj pro hodnocení funkční kapacity kardiaků. Je to jednoduchý, levný test, který lépe odráží každodenní aktivity ve srovnání s jinými testy. Jeho využití k hodnocení funkční kapacity kardiaků v hospitalizační fázi po akutním infarktu myokardu vyžaduje další studie. Cíl: Zhodnotit bezpečnost 6MWT provedeného třetí den po akutním infarktu myokardu (AMI). Metody: Jde o průřezovou studii, která má být provedena v nemocnici São Paulo – Federal University of Sao Paulo. Jedinci obou pohlaví ve věku 18 let a více budou vyšetřeni třetí den po akutním infarktu myokardu. 6MWT bude prováděno podle norem American Thoracic Society. Vzdálenost ujetá během 6MWT bude měřena stejně jako nepříznivé události.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 04024002
        • Nábor
        • Graciana Santos Martinhão
        • Kontakt:
          • Investigator
          • Telefonní číslo: 5511999297715

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sekvenčním AIM přijati k hospitalizaci třetí den po infarktu myokardu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s AMI

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí historie AMI
  • Recidivující nebo refrakterní bolest
  • Přítomnost neuromuskulárních onemocnění
  • Akutní nebo chronická onemocnění plic
  • Neschopnost provést funkční test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemocniční pacienti s akutním infarktem myokardu
Posouzení funkční kapacity
Jedinci budou hodnoceni třetí den po akutním infarktu myokardu. Šestiminutový test chůze bude proveden podle norem American Thoracic Society.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze k měření funkční kapacity
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
Pomocí 6MWT posouzení funkční kapacity po akutním infarktu myokardu
Třetí den po akutním infarktu myokardu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Angina
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
Posoudit výskyt anginy pectoris během 6MWT
Třetí den po akutním infarktu myokardu
Dušnost
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
Posoudit výskyt dušnosti během 6MWT
Třetí den po akutním infarktu myokardu
Bledost
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
Posoudit výskyt bledosti během 6MWT
Třetí den po akutním infarktu myokardu
Pocení
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
Posoudit výskyt pocení během 6MWT
Třetí den po akutním infarktu myokardu
Křeče
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
Posoudit výskyt křečí během 6MWT
Třetí den po akutním infarktu myokardu
Únava dolních končetin
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
Posoudit výskyt únavy dolních končetin během 6MWT
Třetí den po akutním infarktu myokardu
Závrať
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
K posouzení výskytu závratí během 6MWT
Třetí den po akutním infarktu myokardu
Hospitalizační pobyt
Časové okno: Třicet dní po akutním infarktu myokardu
Zaznamená se délka pobytu v nemocnici (ve dnech).
Třicet dní po akutním infarktu myokardu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 58277816.7.0000.5505

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení funkční kapacity

3
Předplatit