- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03638050
Bezpečnost 6minutového testu chůze po akutním infarktu myokardu
16. srpna 2018 aktualizováno: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Východiska: Šestiminutový test chůze (6MWT) je široce používán jako nástroj pro hodnocení funkční kapacity kardiaků.
Je to jednoduchý, levný test, který lépe odráží každodenní aktivity ve srovnání s jinými testy.
Jeho využití k hodnocení funkční kapacity kardiaků v hospitalizační fázi po akutním infarktu myokardu vyžaduje další studie.
Cíl: Zhodnotit bezpečnost 6MWT provedeného třetí den po akutním infarktu myokardu (AMI).
Metody: Jde o průřezovou studii, která má být provedena v nemocnici São Paulo – Federal University of Sao Paulo.
Jedinci obou pohlaví ve věku 18 let a více budou vyšetřeni třetí den po akutním infarktu myokardu.
6MWT bude prováděno podle norem American Thoracic Society.
Vzdálenost ujetá během 6MWT bude měřena stejně jako nepříznivé události.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04024002
- Nábor
- Graciana Santos Martinhão
-
Kontakt:
- Investigator
- Telefonní číslo: 5511999297715
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se sekvenčním AIM přijati k hospitalizaci třetí den po infarktu myokardu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s AMI
Kritéria vyloučení:
- Předchozí historie AMI
- Recidivující nebo refrakterní bolest
- Přítomnost neuromuskulárních onemocnění
- Akutní nebo chronická onemocnění plic
- Neschopnost provést funkční test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Nemocniční pacienti s akutním infarktem myokardu
Posouzení funkční kapacity
|
Jedinci budou hodnoceni třetí den po akutním infarktu myokardu.
Šestiminutový test chůze bude proveden podle norem American Thoracic Society.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Šestiminutový test chůze k měření funkční kapacity
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Pomocí 6MWT posouzení funkční kapacity po akutním infarktu myokardu
|
Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Angina
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Posoudit výskyt anginy pectoris během 6MWT
|
Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Dušnost
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Posoudit výskyt dušnosti během 6MWT
|
Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Bledost
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Posoudit výskyt bledosti během 6MWT
|
Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Pocení
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Posoudit výskyt pocení během 6MWT
|
Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Křeče
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Posoudit výskyt křečí během 6MWT
|
Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Únava dolních končetin
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Posoudit výskyt únavy dolních končetin během 6MWT
|
Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Závrať
Časové okno: Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
K posouzení výskytu závratí během 6MWT
|
Třetí den po akutním infarktu myokardu
|
Hospitalizační pobyt
Časové okno: Třicet dní po akutním infarktu myokardu
|
Zaznamená se délka pobytu v nemocnici (ve dnech).
|
Třicet dní po akutním infarktu myokardu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 58277816.7.0000.5505
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení funkční kapacity
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktivní, ne náborZdraví účastníciSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor