Die Sicherheit des 6-Minuten-Gehtests nach akutem Myokardinfarkt
16. August 2018 aktualisiert von: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Hintergrund: Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MGT) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Herzpatienten.
Es ist ein einfacher, kostengünstiger Test, der im Vergleich zu anderen Tests die täglichen Aktivitäten besser widerspiegelt.
Ihr Einsatz zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Herzpatienten in der stationären Phase nach akutem Myokardinfarkt bedarf weiterer Studien.
Ziel: Bewertung der Sicherheit des 6MGT, das am dritten Tag nach akutem Myokardinfarkt (AMI) durchgeführt wird.
Methoden: Es handelt sich um eine Querschnittsstudie, die im Hospital São Paulo – Federal University of Sao Paulo durchgeführt werden soll.
Personen beiderlei Geschlechts ab 18 Jahren werden am dritten Tag nach einem akuten Myokardinfarkt untersucht.
Der 6MGT wird nach den Normen der American Thoracic Society durchgeführt.
Die während des 6MWT zurückgelegte Strecke wird ebenso wie unerwünschte Ereignisse gemessen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 04024002
- Rekrutierung
- Graciana Santos Martinhão
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Kontakt:
- Investigator
- Telefonnummer: 5511999297715
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sequentielle AMI-Patienten, die am dritten Tag nach Myokardinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AMI-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von AMI
- Wiederkehrende oder refraktäre Schmerzen
- Vorhandensein von neuromuskulären Erkrankungen
- Akute oder chronische Lungenerkrankungen
- Unfähigkeit, den Funktionstest durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krankenhauspatienten mit akutem Myokardinfarkt
Beurteilung der Funktionsfähigkeit
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Die Personen werden am dritten Tag nach dem akuten Myokardinfarkt untersucht.
Der Sechs-Minuten-Gehtest wird nach den Normen der American Thoracic Society durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest zur Messung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Durch 6MGT Beurteilung der Funktionsfähigkeit nach akutem Myokardinfarkt
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Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angina
Zeitfenster: Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Um das Auftreten von Angina pectoris während des 6MGT zu beurteilen
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Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Dyspnoe
Zeitfenster: Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Beurteilung des Auftretens von Dyspnoe während des 6MGT
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Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Blässe
Zeitfenster: Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Um das Auftreten von Blässe während des 6MGT zu beurteilen
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Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Schwitzen
Zeitfenster: Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
|
Zur Beurteilung des Auftretens von Schwitzen während des 6MGT
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Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Krämpfe
Zeitfenster: Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
|
Um das Auftreten von Krämpfen während des 6MGT zu beurteilen
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Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Ermüdung der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Bewertung des Auftretens von Ermüdung der unteren Gliedmaßen während des 6MGT
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Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Schwindel
Zeitfenster: Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Zur Beurteilung des Auftretens von Schwindel während des 6MGT
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Dritter Tag nach akutem Myokardinfarkt
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Dreißig Tage nach akutem Myokardinfarkt
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts (in Tagen) wird erfasst.
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Dreißig Tage nach akutem Myokardinfarkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. August 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 58277816.7.0000.5505
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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