La sicurezza del test del cammino di 6 minuti dopo infarto miocardico acuto
16 agosto 2018 aggiornato da: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Sfondo: Il test del cammino di sei minuti (6MWT) è ampiamente utilizzato come strumento per valutare la capacità funzionale dei pazienti cardiopatici.
È un test semplice ed economico che riflette meglio le attività quotidiane rispetto ad altri test.
Il suo utilizzo per valutare la capacità funzionale dei pazienti cardiopatici nella fase ospedaliera dopo infarto miocardico acuto richiede ulteriori studi.
Obiettivo: Valutare la sicurezza del 6MWT eseguito il terzo giorno dopo infarto miocardico acuto (IMA).
Metodi: Si tratta di uno studio trasversale, da realizzare presso l'Ospedale San Paolo - Università Federale di San Paolo.
Individui, di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni, saranno valutati il terzo giorno dopo l'infarto miocardico acuto.
Il 6MWT sarà eseguito secondo le norme dell'American Thoracic Society.
La distanza percorsa durante il 6MWT sarà misurata così come gli eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04024002
- Reclutamento
- Graciana Santos Martinhão
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Contatto:
- Investigator
- Numero di telefono: 5511999297715
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con IMA sequenziale ricoverati in terza giornata dopo infarto miocardico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con IMA
Criteri di esclusione:
- Storia precedente dell'AMI
- Dolore ricorrente o refrattario
- Presenza di malattie neuromuscolari
- Malattie polmonari acute o croniche
- Impossibilità di eseguire il test funzionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con infarto miocardico acuto in ospedale
Valutazione della capacità funzionale
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Gli individui saranno valutati il terzo giorno dopo l'infarto miocardico acuto.
Il test del cammino di sei minuti sarà eseguito secondo le norme dell'American Thoracic Society.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di sei minuti per misurare la capacità funzionale
Lasso di tempo: Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Mediante 6MWT valutare la capacità funzionale dopo infarto miocardico acuto
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Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angina
Lasso di tempo: Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Per valutare l'insorgenza di angina durante il 6MWT
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Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Dispnea
Lasso di tempo: Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Per valutare l'insorgenza di dispnea durante il 6MWT
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Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Pallore
Lasso di tempo: Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Per valutare la presenza di pallore durante il 6MWT
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Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Sudorazione
Lasso di tempo: Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Valutare la presenza di sudorazione durante il 6MWT
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Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Crampi
Lasso di tempo: Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Per valutare la comparsa di crampi durante il 6MWT
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Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Affaticamento degli arti inferiori
Lasso di tempo: Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Valutare l'insorgenza di affaticamento degli arti inferiori durante il 6MWT
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Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Vertigini
Lasso di tempo: Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Per valutare il verificarsi di vertigini durante il 6MWT
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Terzo giorno dopo infarto miocardico acuto
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Trenta giorni dopo infarto miocardico acuto
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Verrà registrata la durata della degenza in ospedale (in giorni).
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Trenta giorni dopo infarto miocardico acuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 agosto 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 58277816.7.0000.5505
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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