Bezpieczeństwo 6-minutowego testu marszu po ostrym zawale mięśnia sercowego
16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Wstęp: Sześciominutowy test marszu (6MWT) jest szeroko stosowany jako narzędzie do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów kardiologicznych.
Jest to prosty, niedrogi test, który lepiej odzwierciedla codzienne czynności w porównaniu z innymi testami.
Jej wykorzystanie do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów kardiologicznych w fazie szpitalnej po ostrym zawale serca wymaga dalszych badań.
Cel: Ocena bezpieczeństwa 6MWT wykonanego w trzeciej dobie po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI).
Metody: Jest to badanie przekrojowe, które należy przeprowadzić w Szpitalu São Paulo – Uniwersytecie Federalnym w Sao Paulo.
Osoby obu płci w wieku 18 lat i starsze będą oceniane trzeciego dnia po ostrym zawale mięśnia sercowego.
6MWT zostanie przeprowadzony zgodnie z normami American Thoracic Society.
Dystans przebyty podczas 6MWT będzie mierzony tak samo jak zdarzenia niepożądane.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04024002
- Rekrutacyjny
- Graciana Santos Martinhão
-
Kontakt:
- Investigator
- Numer telefonu: 5511999297715
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sekwencyjnym AMI przyjętym do hospitalizacji w 3. dobie po zawale mięśnia sercowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z AMI
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia historia AMI
- Nawracający lub oporny ból
- Obecność chorób nerwowo-mięśniowych
- Ostre lub przewlekłe choroby płuc
- Niemożność wykonania testu funkcjonalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego w szpitalu
Ocena zdolności funkcjonalnej
|
Osoby będą oceniane trzeciego dnia po ostrym zawale mięśnia sercowego.
Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony zgodnie z normami American Thoracic Society.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu do pomiaru wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Za pomocą 6MWT ocena wydolności funkcjonalnej po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dusznica
Ramy czasowe: Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Ocena występowania dusznicy bolesnej podczas 6MWT
|
Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
|
Duszność
Ramy czasowe: Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Ocena występowania duszności podczas 6MWT
|
Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
|
Bladość
Ramy czasowe: Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Ocena występowania bladości podczas 6MWT
|
Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
|
Wyzysk
Ramy czasowe: Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Ocena występowania pocenia się podczas 6MWT
|
Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
|
Skurcze
Ramy czasowe: Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Ocena występowania skurczów podczas 6MWT
|
Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
|
Zmęczenie kończyn dolnych
Ramy czasowe: Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Ocena występowania zmęczenia kończyn dolnych podczas 6MWT
|
Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
|
Zawroty głowy
Ramy czasowe: Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Ocena występowania zawrotów głowy podczas 6MWT
|
Trzeci dzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Trzydzieści dni po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Czas pobytu w szpitalu (w dniach) zostanie odnotowany.
|
Trzydzieści dni po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58277816.7.0000.5505
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .