Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analysis of the Sweat Response According to the Pathology in Neurologic Patients (Sudoscan)

20. august 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Analysis of the Sweat Response According to the Pathology in Neurologic

Cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) has been shown to be an important risk factor for cardiac diseases, particularly in diabetes.

CAN may be investigated by a battery of laboratory cardiovascular autonomic reflex tests(initially described by Ewing).

First screening for CAN (as proposed in diabetic patients) can be performed by assessing heart rate (HR) response to deep breathing, blood pressure (BP) and HR response to a 5 minutes stand test

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sweat glands are innervated by thin and un myelinated sympathetic C-fibers that can be impaired in neuropathies,especially length-dependent ones. Sweating dysfunction has been shown in several neurological peripheral disorders and it has been suggested that sweating function should be included among the diagnostic tests for the early detection of autonomic neuropathies. Several methods have been developed, but the lack of easy and quick tests to diagnose sweating dysfunction has restricted widespread use in clinical practice. Measurement of electrochemical skin conductance (ESC) using Sudoscan® is a new method for quick, non-invasive and quantitative assessment of sweating. This technique has demonstrated its usefulness in detecting autonomic and small fiber neuropathy, especially in diabetic patients.The aim of this study was to evaluate the performance of the laboratory battery of CV tests and of sweating dysfunction by Sudoscan®, alone or in combination, to differentiate MSA-P from PD. Among the CV tests, the present study particularly looked at those tests already recommended as screening bedside tests in diabetic patients (HR variations with deep breathing and BP variations during stand test) ; these tests are rapid and easy to perform. HR variations with deep breathing depend on parasympathetic tone and BP variations depend on vasomotor sympathetic response.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients referred to the autonomic laboratory of the neurology department at Toulouse University Hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with MSA-P or PD

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MSA-P
Patients with multiple systeme atrophy (MSA) with predominant parkinsonism (MSA-P) had evaluation of cardiovascular function and sweating function
Sweating dysfunction by Sudoscan
Andre navne:
  • sweating dysfunction by Sudoscan
Cardiovascular (CV) tests
PD patients
Parkinson's disease (PD) patients had evaluation of cardiovascular function and sweating function
Sweating dysfunction by Sudoscan
Andre navne:
  • sweating dysfunction by Sudoscan
Cardiovascular (CV) tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sweating autonomic test
Tidsramme: baseline
Evaluate the performance of the laboratory battery of CV tests and of sweating dysfunction to differentiate MSA-P from PD
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Pavy-Le Traon, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/15/7550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner