Analysis of the Sweat Response According to the Pathology in Neurologic Patients (Sudoscan)
20 de agosto de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Analysis of the Sweat Response According to the Pathology in Neurologic
Cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) has been shown to be an important risk factor for cardiac diseases, particularly in diabetes.
CAN may be investigated by a battery of laboratory cardiovascular autonomic reflex tests(initially described by Ewing).
First screening for CAN (as proposed in diabetic patients) can be performed by assessing heart rate (HR) response to deep breathing, blood pressure (BP) and HR response to a 5 minutes stand test
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sweat glands are innervated by thin and un myelinated sympathetic C-fibers that can be impaired in neuropathies,especially length-dependent ones.
Sweating dysfunction has been shown in several neurological peripheral disorders and it has been suggested that sweating function should be included among the diagnostic tests for the early detection of autonomic neuropathies.
Several methods have been developed, but the lack of easy and quick tests to diagnose sweating dysfunction has restricted widespread use in clinical practice.
Measurement of electrochemical skin conductance (ESC) using Sudoscan® is a new method for quick, non-invasive and quantitative assessment of sweating.
This technique has demonstrated its usefulness in detecting autonomic and small fiber neuropathy, especially in diabetic patients.The aim of this study was to evaluate the performance of the laboratory battery of CV tests and of sweating dysfunction by Sudoscan®, alone or in combination, to differentiate MSA-P from PD.
Among the CV tests, the present study particularly looked at those tests already recommended as screening bedside tests in diabetic patients (HR variations with deep breathing and BP variations during stand test) ; these tests are rapid and easy to perform.
HR variations with deep breathing depend on parasympathetic tone and BP variations depend on vasomotor sympathetic response.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients referred to the autonomic laboratory of the neurology department at Toulouse University Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with MSA-P or PD
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MSA-P
Patients with multiple systeme atrophy (MSA) with predominant parkinsonism (MSA-P) had evaluation of cardiovascular function and sweating function
|
Sweating dysfunction by Sudoscan
Otros nombres:
Cardiovascular (CV) tests
|
|
PD patients
Parkinson's disease (PD) patients had evaluation of cardiovascular function and sweating function
|
Sweating dysfunction by Sudoscan
Otros nombres:
Cardiovascular (CV) tests
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sweating autonomic test
Periodo de tiempo: baseline
|
Evaluate the performance of the laboratory battery of CV tests and of sweating dysfunction to differentiate MSA-P from PD
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Pavy-Le Traon, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/15/7550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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