Analysis of the Sweat Response According to the Pathology in Neurologic Patients (Sudoscan)
20 de agosto de 2018 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Analysis of the Sweat Response According to the Pathology in Neurologic
Cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) has been shown to be an important risk factor for cardiac diseases, particularly in diabetes.
CAN may be investigated by a battery of laboratory cardiovascular autonomic reflex tests(initially described by Ewing).
First screening for CAN (as proposed in diabetic patients) can be performed by assessing heart rate (HR) response to deep breathing, blood pressure (BP) and HR response to a 5 minutes stand test
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sweat glands are innervated by thin and un myelinated sympathetic C-fibers that can be impaired in neuropathies,especially length-dependent ones.
Sweating dysfunction has been shown in several neurological peripheral disorders and it has been suggested that sweating function should be included among the diagnostic tests for the early detection of autonomic neuropathies.
Several methods have been developed, but the lack of easy and quick tests to diagnose sweating dysfunction has restricted widespread use in clinical practice.
Measurement of electrochemical skin conductance (ESC) using Sudoscan® is a new method for quick, non-invasive and quantitative assessment of sweating.
This technique has demonstrated its usefulness in detecting autonomic and small fiber neuropathy, especially in diabetic patients.The aim of this study was to evaluate the performance of the laboratory battery of CV tests and of sweating dysfunction by Sudoscan®, alone or in combination, to differentiate MSA-P from PD.
Among the CV tests, the present study particularly looked at those tests already recommended as screening bedside tests in diabetic patients (HR variations with deep breathing and BP variations during stand test) ; these tests are rapid and easy to perform.
HR variations with deep breathing depend on parasympathetic tone and BP variations depend on vasomotor sympathetic response.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
450
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients referred to the autonomic laboratory of the neurology department at Toulouse University Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with MSA-P or PD
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MSA-P
Patients with multiple systeme atrophy (MSA) with predominant parkinsonism (MSA-P) had evaluation of cardiovascular function and sweating function
|
Sweating dysfunction by Sudoscan
Outros nomes:
Cardiovascular (CV) tests
|
|
PD patients
Parkinson's disease (PD) patients had evaluation of cardiovascular function and sweating function
|
Sweating dysfunction by Sudoscan
Outros nomes:
Cardiovascular (CV) tests
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sweating autonomic test
Prazo: baseline
|
Evaluate the performance of the laboratory battery of CV tests and of sweating dysfunction to differentiate MSA-P from PD
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Pavy-Le Traon, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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