Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analysis of the Sweat Response According to the Pathology in Neurologic Patients (Sudoscan)

20 agosto 2018 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Analysis of the Sweat Response According to the Pathology in Neurologic

Cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) has been shown to be an important risk factor for cardiac diseases, particularly in diabetes.

CAN may be investigated by a battery of laboratory cardiovascular autonomic reflex tests(initially described by Ewing).

First screening for CAN (as proposed in diabetic patients) can be performed by assessing heart rate (HR) response to deep breathing, blood pressure (BP) and HR response to a 5 minutes stand test

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sweat glands are innervated by thin and un myelinated sympathetic C-fibers that can be impaired in neuropathies,especially length-dependent ones. Sweating dysfunction has been shown in several neurological peripheral disorders and it has been suggested that sweating function should be included among the diagnostic tests for the early detection of autonomic neuropathies. Several methods have been developed, but the lack of easy and quick tests to diagnose sweating dysfunction has restricted widespread use in clinical practice. Measurement of electrochemical skin conductance (ESC) using Sudoscan® is a new method for quick, non-invasive and quantitative assessment of sweating. This technique has demonstrated its usefulness in detecting autonomic and small fiber neuropathy, especially in diabetic patients.The aim of this study was to evaluate the performance of the laboratory battery of CV tests and of sweating dysfunction by Sudoscan®, alone or in combination, to differentiate MSA-P from PD. Among the CV tests, the present study particularly looked at those tests already recommended as screening bedside tests in diabetic patients (HR variations with deep breathing and BP variations during stand test) ; these tests are rapid and easy to perform. HR variations with deep breathing depend on parasympathetic tone and BP variations depend on vasomotor sympathetic response.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients referred to the autonomic laboratory of the neurology department at Toulouse University Hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with MSA-P or PD

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MSA-P
Patients with multiple systeme atrophy (MSA) with predominant parkinsonism (MSA-P) had evaluation of cardiovascular function and sweating function
Sweating dysfunction by Sudoscan
Altri nomi:
  • sweating dysfunction by Sudoscan
Cardiovascular (CV) tests
PD patients
Parkinson's disease (PD) patients had evaluation of cardiovascular function and sweating function
Sweating dysfunction by Sudoscan
Altri nomi:
  • sweating dysfunction by Sudoscan
Cardiovascular (CV) tests

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sweating autonomic test
Lasso di tempo: baseline
Evaluate the performance of the laboratory battery of CV tests and of sweating dysfunction to differentiate MSA-P from PD
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Pavy-Le Traon, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/15/7550

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sweating function

3
Sottoscrivi