Analysis of the Sweat Response According to the Pathology in Neurologic Patients (Sudoscan)
20 augustus 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Analysis of the Sweat Response According to the Pathology in Neurologic
Cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) has been shown to be an important risk factor for cardiac diseases, particularly in diabetes.
CAN may be investigated by a battery of laboratory cardiovascular autonomic reflex tests(initially described by Ewing).
First screening for CAN (as proposed in diabetic patients) can be performed by assessing heart rate (HR) response to deep breathing, blood pressure (BP) and HR response to a 5 minutes stand test
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sweat glands are innervated by thin and un myelinated sympathetic C-fibers that can be impaired in neuropathies,especially length-dependent ones.
Sweating dysfunction has been shown in several neurological peripheral disorders and it has been suggested that sweating function should be included among the diagnostic tests for the early detection of autonomic neuropathies.
Several methods have been developed, but the lack of easy and quick tests to diagnose sweating dysfunction has restricted widespread use in clinical practice.
Measurement of electrochemical skin conductance (ESC) using Sudoscan® is a new method for quick, non-invasive and quantitative assessment of sweating.
This technique has demonstrated its usefulness in detecting autonomic and small fiber neuropathy, especially in diabetic patients.The aim of this study was to evaluate the performance of the laboratory battery of CV tests and of sweating dysfunction by Sudoscan®, alone or in combination, to differentiate MSA-P from PD.
Among the CV tests, the present study particularly looked at those tests already recommended as screening bedside tests in diabetic patients (HR variations with deep breathing and BP variations during stand test) ; these tests are rapid and easy to perform.
HR variations with deep breathing depend on parasympathetic tone and BP variations depend on vasomotor sympathetic response.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
450
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients referred to the autonomic laboratory of the neurology department at Toulouse University Hospital
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with MSA-P or PD
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MSA-P
Patients with multiple systeme atrophy (MSA) with predominant parkinsonism (MSA-P) had evaluation of cardiovascular function and sweating function
|
Sweating dysfunction by Sudoscan
Andere namen:
Cardiovascular (CV) tests
|
|
PD patients
Parkinson's disease (PD) patients had evaluation of cardiovascular function and sweating function
|
Sweating dysfunction by Sudoscan
Andere namen:
Cardiovascular (CV) tests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sweating autonomic test
Tijdsspanne: baseline
|
Evaluate the performance of the laboratory battery of CV tests and of sweating dysfunction to differentiate MSA-P from PD
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Pavy-Le Traon, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/15/7550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .