Propranolol Reactivation Mismatch (PRM) Behandling for PTSD

Inklusionskriterier

• Praktisk prøve af pilotpersoner mellem 18 og 65 år med aktiv PTSD

Eksklusionskriterier

• Alder <18 eller >65;
• Basalt systolisk blodtryk <100 mm Hg eller hjertefrekvens <55 slag pr. minut;
• Medicinsk tilstand, der kontraindicerer administration af propranolol, f.eks. historie med kongestiv hjertesvigt, hjerteblokade, insulinkrævende diabetes, kronisk bronkitis, emfysem eller astma. Med hensyn til astma, fordi mange personer, der siger, at de har haft et astmaanfald, især som barn, måske kun har haft høfeber, en anden allergi eller en anden ikke-astmatisk episode, kan et generelt udelukkelseskriterium være alt for restriktivt. Derfor vil astmaanfald kun være ekskluderende, hvis de a.) er opstået inden for de seneste ti år, b.) er opstået på et hvilket som helst tidspunkt i livet, hvis de er induceret af en β-blokker, eller c.) i øjeblikket behandles, uanset datoen af sidste hændelse;
• Tidligere bivirkning på eller manglende overholdelse af en β-blokker
• Nuværende brug af medicin, der kan involvere potentielt farlige interaktioner med propranolol, herunder andre β-adrenerge blokkere, antiarytmika, calciumkanalblokkere og benzodiazepiner. Forsøgspersoner, der tager en α-1-adrenerg antagonist (f.eks. prazosin) eller en α-1-adrenerg agonist (f.eks. clonidin), vil blive bedt om at afstå fra at tage denne medicin på dagen for et studiemedicinsk besøg. Bemærk: Mulig hæmning af CYP2D6 isoenzym-afhængige reaktioner vil ikke give anledning til bekymring i denne undersøgelse, fordi propranolol kun vil blive administreret én gang om ugen i seks uger;
• Tilstedeværelse af misbrugsstoffer, herunder opiater, marihuana, kokain eller amfetamin, som bestemt ved spyt- eller urintest;
• Graviditet eller amning. Kvinder i den fødedygtige alder vil have en graviditetstest, før de får undersøgelsesmedicin i undersøgelsesuge 0 og igen i undersøgelsesuge 7, efter seponering af undersøgelsesmedicin;
• Aktuel PTSD fra en anden traumatisk begivenhed end den hændelse, der behandles, eller en anden kontraindikerende psykiatrisk tilstand, f.eks. aktuel psykotisk, bipolar, melankolsk eller aktiv stofafhængighed eller misbrugslidelse;
• Påbegyndelse af eller ændring af psykotrop medicin inden for de foregående to måneder. For forsøgspersoner, der modtager stabile doser af farmakoterapi, vil de og deres udbydere blive bedt om ikke at ændre regimet under den foreslåede to-måneders undersøgelse (eksklusive 6-måneders opfølgning) undtagen under klinisk presserende omstændigheder; hvis det bliver nødvendigt, vil der fra sag til sag blive truffet afgørelse om at beholde emnet eller ophøre med at deltage
• Aktuel deltagelse i enhver psykoterapi (bortset fra støttende). Forsøgspersoner vil blive bedt om ikke at påbegynde ny psykoterapi under den foreslåede to-måneders undersøgelse (eksklusive 6-måneders opfølgning) undtagen under klinisk presserende omstændigheder; hvis dette bliver nødvendigt, vil der fra sag til sag blive truffet beslutning om at beholde emnet eller afbryde deltagelse;
• Manglende evne til at forstå undersøgelsens procedurer, risici og bivirkninger eller på anden måde give informeret samtykke til deltagelse;
• Fagkandidat forstår ikke engelsk. Dette udelukkelseskriterium er nødvendigt, fordi procedurerne kræver en subtil dialog med udelukkende engelsktalende efterforskere, hvilket oversættelse ikke kan opnå. Der er behov for hurtig kommunikation med engelsktalende efterforskere i tilfælde af en uønsket lægemiddeleffekt.