Propranolol Reactivation Mismatch (PRM) Léčba PTSD

Kritéria pro zařazení

• Praktický vzorek pilotních subjektů ve věku 18 až 65 let s aktivní PTSD

Kritéria vyloučení

• Věk <18 nebo >65;
• Bazální systolický krevní tlak <100 mm Hg nebo srdeční frekvence <55 tepů za minutu;
• Zdravotní stav, který kontraindikuje podávání propranololu, např. městnavé srdeční selhání v anamnéze, srdeční blok, diabetes vyžadující inzulín, chronická bronchitida, emfyzém nebo astma. Pokud jde o astma, protože mnoho osob, které tvrdí, že měly astmatický záchvat, zejména jako dítě, mohlo mít pouze sennou rýmu, jinou alergii nebo jinou neastmatickou epizodu, může být plošné vylučovací kritérium příliš omezující. Proto budou astmatické záchvaty vylučující pouze tehdy, pokud a.) se vyskytly během posledních deseti let, b.) se objevily kdykoli v životě, pokud byly vyvolány β-blokátorem, nebo c.) jsou v současné době léčeny, bez ohledu na datum posledního výskytu;
• Předchozí nežádoucí reakce na β-blokátor nebo jeho nedodržování
• Současné užívání léků, které mohou zahrnovat potenciálně nebezpečné interakce s propranololem, včetně jiných β-adrenergních blokátorů, antiarytmik, blokátorů kalciových kanálů a benzodiazepinů. Subjekty užívající a-1-adrenergního antagonistu (např. prazosin) nebo a-1-adrenergního agonistu (např. klonidin) budou požádány, aby se zdržely užívání tohoto léku v den návštěvy studijního léku. Poznámka: Možná inhibice reakcí závislých na izoenzymu CYP2D6 nebude v této studii znepokojující, protože propranolol bude podáván pouze jednou týdně po dobu šesti týdnů;
• přítomnost zneužívaných drog, včetně opiátů, marihuany, kokainu nebo amfetaminů, jak bylo zjištěno testováním slin nebo moči;
• Těhotenství nebo kojení. Ženy ve fertilním věku budou mít těhotenský test před podáním studijní medikace v týdnu studie 0 a znovu v týdnu studie 7 po vysazení studijní medikace;
• Aktuální PTSD z jiné traumatické události, než je událost, která je léčena, nebo jiného kontraindikujícího psychiatrického stavu, např. současná psychotická, bipolární, melancholická nebo porucha závislosti nebo abúzu na aktivní látce;
• Zahájení nebo změna psychotropní medikace během předchozích dvou měsíců. U subjektů, které dostávají stabilní dávky farmakoterapie, budou oni a jejich poskytovatelé požádáni, aby během navrhované dvouměsíční studie (kromě 6měsíčního sledování) neměnili režim kromě klinicky naléhavých okolností; bude-li to nutné, bude případ od případu rozhodnuto o ponechání subjektu nebo ukončení účasti
• Současná účast na jakékoli psychoterapii (kromě podpůrné). Subjekty budou požádány, aby nezahajovaly novou psychoterapii během navrhované dvouměsíční studie (s výjimkou 6měsíčního sledování) s výjimkou klinicky naléhavých okolností; bude-li to nutné, bude případ od případu rozhodnuto o ponechání subjektu nebo ukončení účasti;
• Neschopnost porozumět postupům, rizikům a vedlejším účinkům studie nebo jinak dát informovaný souhlas s účastí;
• Kandidát na předmět nerozumí anglicky. Toto vylučovací kritérium je nezbytné, protože postupy vyžadují jemný dialog s výhradně anglicky mluvícími vyšetřovateli, což překlad nemůže splnit. V případě nežádoucího účinku léku je nutná rychlá komunikace s anglicky mluvícími vyšetřovateli.