Trattamento della mancata corrispondenza della riattivazione del propranololo (PRM) per il disturbo da stress post-traumatico

Criterio di inclusione

• Campione di convenienza di soggetti pilota di età compresa tra 18 e 65 anni con PTSD attivo

Criteri di esclusione

• Età <18 o >65;
• Pressione arteriosa sistolica basale <100 mm Hg o frequenza cardiaca <55 battiti al minuto;
• Condizione medica che controindica la somministrazione di propranololo, ad esempio storia di insufficienza cardiaca congestizia, blocco cardiaco, diabete richiedente insulina, bronchite cronica, enfisema o asma. Per quanto riguarda l'asma, poiché molte persone che affermano di aver avuto un attacco d'asma, soprattutto da bambini, possono aver avuto solo febbre da fieno, un'altra allergia o un altro episodio non asmatico, un criterio di esclusione generale può essere eccessivamente restrittivo. Pertanto, gli attacchi di asma saranno esclusi solo se a.) si sono verificati negli ultimi dieci anni, b.) si sono verificati in qualsiasi momento della vita se indotti da un β-bloccante, o c.) sono attualmente in trattamento, indipendentemente dalla data dell'ultima occorrenza;
• Precedente reazione avversa o mancata osservanza di un β-bloccante
• Uso corrente di farmaci che possono comportare interazioni potenzialmente pericolose con il propranololo, inclusi altri bloccanti β-adrenergici, antiaritmici, calcio-antagonisti e benzodiazepine. Ai soggetti che assumono un antagonista α-1-adrenergico (ad es. prazosina) o un agonista α -1-adrenergico (ad es. clonidina) verrà chiesto di astenersi dall'assumere questo farmaco il giorno della visita del farmaco in studio. Nota: la possibile inibizione delle reazioni dipendenti dall'isoenzima CYP2D6 non sarà motivo di preoccupazione in questo studio, poiché il propranololo verrà somministrato solo una volta alla settimana per sei settimane;
• Presenza di droghe d'abuso, inclusi oppiacei, marijuana, cocaina o anfetamine, come determinato dal test della saliva o delle urine;
• Gravidanza o allattamento. Le donne in età fertile saranno sottoposte a un test di gravidanza prima di ricevere il farmaco in studio alla settimana 0 dello studio e di nuovo alla settimana 7 dello studio, dopo l'interruzione del farmaco in studio;
• Disturbo da stress post-traumatico in atto da un evento traumatico diverso dall'evento in trattamento o da un'altra condizione psichiatrica controindicante, ad esempio disturbo psicotico, bipolare, malinconico o da dipendenza da sostanze attive o da abuso in corso;
• Inizio o modifica di farmaci psicotropi nei due mesi precedenti. Per i soggetti che ricevono dosi stabili di farmacoterapia, a loro e ai loro fornitori verrà chiesto di non modificare il regime durante lo studio di due mesi proposto (escluso il follow-up di 6 mesi) tranne in circostanze clinicamente urgenti; se ciò si rendesse necessario, verrà presa una decisione caso per caso in merito al mantenimento del soggetto o alla cessazione della partecipazione
• Attuale partecipazione a qualsiasi psicoterapia (diversa da quella di supporto). Ai soggetti verrà chiesto di non iniziare una nuova psicoterapia durante lo studio di due mesi proposto (escluso il follow-up di 6 mesi) se non in circostanze clinicamente urgenti; qualora ciò si rendesse necessario, si deciderà caso per caso in merito al mantenimento del soggetto o alla cessazione della partecipazione;
• Incapacità di comprendere le procedure, i rischi e gli effetti collaterali dello studio o di fornire altrimenti il ​​consenso informato alla partecipazione;
• Il soggetto candidato non capisce l'inglese. Questo criterio di esclusione è necessario perché le procedure richiedono un sottile dialogo con investigatori esclusivamente di lingua inglese, che la traduzione non può realizzare. C'è bisogno di una comunicazione rapida con i ricercatori di lingua inglese in caso di un effetto avverso del farmaco.