An Observation Study on Neuropsychology and Serum Melatonin Level in Patients With Medication Overuse Headache
24. juni 2019 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Medication overuse headache (MOH) is a disabling and costly disorder which is characterized by chronic headache and overuse of different headache medications. Patients with MOH are more likely to coexist with affective disorders such as anxiety and depression, and are more likely to suffer from sleep disturbances than those with episodic headache.
Melatonin is a hormone secreted from the pineal gland. Melatonin is an antioxidant, antinociceptive, hypnotic, anticonvulsant, neuroprotective, anxiolytic, sedative and analgesic.
This observational study aims to investigate clinical characteristics of patients with MOH and to explore the relationship between the serum melatonin level and medication overuse headache. Researchers hope to provide a new idea for the clinical treatment of MOH: melatonin can be used as an adjuvant therapy for MOH in the future.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
30 patients with MOH，30 patients with episodic migraine and 30 age-matched healthy volunteers were recruited in the study.
A series of neuropsychological test scale including Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI) and Leeds Dependence Questionnaire (LDQ) were evaluated among all the recruited.
Blood samples were taken at 10 a.m. and centrifuged.
The serum was separated and collected at -70 °C for the measurement of melatonin .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- Department of Neurology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Qi Wan, professor
- Telefonnummer: 13770316989
- E-mail: qi_wan@126.com
-
Kontakt:
- Huinin Tao, master
- Telefonnummer: 15720809858
- E-mail: taohuiminsky@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Outpatients and inpatients in the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject has medication overuse headache. Headache occurring on 15 or more days per month for more than 3 months. The number of medication days ≥10 days/month for triptans, ergotamine, opioids, combination analgesics, or multiple drug classes not individually overused; ≥15 days/ month for simple analgesic
- Subject has had 1-8 migraines per month over the previous 3 months
- Sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects combine with other pain syndromes and long-term oral analgesics are needed
- History of bleeding disorders
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MOH group
Patients with medication overuse headache
|
|
Episodic migraine group
Patients with episodic migraine
|
|
Healthy group
No headache or other special medical history
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum melatonin level
Tidsramme: 30 minutes
|
Blood samples taken for melatonin were centrifuged, and the serum content was separated and collected for analysis at -70 °C.
|
30 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 15 minutes
|
The subscore of HADS >7 is considered as possible anxiety or depression.
|
15 minutes
|
|
Pittsburgh sleep quality index (PSQI)
Tidsramme: 15 minutes
|
An overall score over 5 indicates poor sleep.
|
15 minutes
|
|
Leeds Dependence Questionnaire (LDQ)
Tidsramme: 15 minutes
|
The LDQ is a 10-item, self completion questionnaire designed to measure dependence upon a variety of substances.
|
15 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Qi Wan, professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2018
Først opslået (Faktiske)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2019
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-SR-239
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .