An Observation Study on Neuropsychology and Serum Melatonin Level in Patients With Medication Overuse Headache
24 giugno 2019 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Medication overuse headache (MOH) is a disabling and costly disorder which is characterized by chronic headache and overuse of different headache medications. Patients with MOH are more likely to coexist with affective disorders such as anxiety and depression, and are more likely to suffer from sleep disturbances than those with episodic headache.
Melatonin is a hormone secreted from the pineal gland. Melatonin is an antioxidant, antinociceptive, hypnotic, anticonvulsant, neuroprotective, anxiolytic, sedative and analgesic.
This observational study aims to investigate clinical characteristics of patients with MOH and to explore the relationship between the serum melatonin level and medication overuse headache. Researchers hope to provide a new idea for the clinical treatment of MOH: melatonin can be used as an adjuvant therapy for MOH in the future.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
30 patients with MOH，30 patients with episodic migraine and 30 age-matched healthy volunteers were recruited in the study.
A series of neuropsychological test scale including Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI) and Leeds Dependence Questionnaire (LDQ) were evaluated among all the recruited.
Blood samples were taken at 10 a.m. and centrifuged.
The serum was separated and collected at -70 °C for the measurement of melatonin .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Reclutamento
- Department of Neurology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contatto:
- Qi Wan, professor
- Numero di telefono: 13770316989
- Email: qi_wan@126.com
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Contatto:
- Huinin Tao, master
- Numero di telefono: 15720809858
- Email: taohuiminsky@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Outpatients and inpatients in the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subject has medication overuse headache. Headache occurring on 15 or more days per month for more than 3 months. The number of medication days ≥10 days/month for triptans, ergotamine, opioids, combination analgesics, or multiple drug classes not individually overused; ≥15 days/ month for simple analgesic
- Subject has had 1-8 migraines per month over the previous 3 months
- Sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects combine with other pain syndromes and long-term oral analgesics are needed
- History of bleeding disorders
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
MOH group
Patients with medication overuse headache
|
|
Episodic migraine group
Patients with episodic migraine
|
|
Healthy group
No headache or other special medical history
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Serum melatonin level
Lasso di tempo: 30 minutes
|
Blood samples taken for melatonin were centrifuged, and the serum content was separated and collected for analysis at -70 °C.
|
30 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 15 minutes
|
The subscore of HADS >7 is considered as possible anxiety or depression.
|
15 minutes
|
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Pittsburgh sleep quality index (PSQI)
Lasso di tempo: 15 minutes
|
An overall score over 5 indicates poor sleep.
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15 minutes
|
|
Leeds Dependence Questionnaire (LDQ)
Lasso di tempo: 15 minutes
|
The LDQ is a 10-item, self completion questionnaire designed to measure dependence upon a variety of substances.
|
15 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Qi Wan, professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-SR-239
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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