An Observation Study on Neuropsychology and Serum Melatonin Level in Patients With Medication Overuse Headache
24 de junio de 2019 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Medication overuse headache (MOH) is a disabling and costly disorder which is characterized by chronic headache and overuse of different headache medications. Patients with MOH are more likely to coexist with affective disorders such as anxiety and depression, and are more likely to suffer from sleep disturbances than those with episodic headache.
Melatonin is a hormone secreted from the pineal gland. Melatonin is an antioxidant, antinociceptive, hypnotic, anticonvulsant, neuroprotective, anxiolytic, sedative and analgesic.
This observational study aims to investigate clinical characteristics of patients with MOH and to explore the relationship between the serum melatonin level and medication overuse headache. Researchers hope to provide a new idea for the clinical treatment of MOH: melatonin can be used as an adjuvant therapy for MOH in the future.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
30 patients with MOH，30 patients with episodic migraine and 30 age-matched healthy volunteers were recruited in the study.
A series of neuropsychological test scale including Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI) and Leeds Dependence Questionnaire (LDQ) were evaluated among all the recruited.
Blood samples were taken at 10 a.m. and centrifuged.
The serum was separated and collected at -70 °C for the measurement of melatonin .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- Department of Neurology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contacto:
- Qi Wan, professor
- Número de teléfono: 13770316989
- Correo electrónico: qi_wan@126.com
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Contacto:
- Huinin Tao, master
- Número de teléfono: 15720809858
- Correo electrónico: taohuiminsky@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Outpatients and inpatients in the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subject has medication overuse headache. Headache occurring on 15 or more days per month for more than 3 months. The number of medication days ≥10 days/month for triptans, ergotamine, opioids, combination analgesics, or multiple drug classes not individually overused; ≥15 days/ month for simple analgesic
- Subject has had 1-8 migraines per month over the previous 3 months
- Sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects combine with other pain syndromes and long-term oral analgesics are needed
- History of bleeding disorders
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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MOH group
Patients with medication overuse headache
|
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Episodic migraine group
Patients with episodic migraine
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|
Healthy group
No headache or other special medical history
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Serum melatonin level
Periodo de tiempo: 30 minutes
|
Blood samples taken for melatonin were centrifuged, and the serum content was separated and collected for analysis at -70 °C.
|
30 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
The subscore of HADS >7 is considered as possible anxiety or depression.
|
15 minutes
|
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Pittsburgh sleep quality index (PSQI)
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
An overall score over 5 indicates poor sleep.
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15 minutes
|
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Leeds Dependence Questionnaire (LDQ)
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
The LDQ is a 10-item, self completion questionnaire designed to measure dependence upon a variety of substances.
|
15 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Qi Wan, professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-SR-239
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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