- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03658382
Virtuelle besøg til offentliggørelse af resultater
1. september 2018 opdateret af: Noreen Kelly, Brigham and Women's Hospital
Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer patienttilfredshed med virtuelle besøg for offentliggørelse af resultater i Brigham and Women's Hospital Cardiovascular Genetics Program
Som en del af denne undersøgelse vil patienter, der har gennemgået genetisk testning i Brigham and Women's Hospital Cardiovascular Genetics-programmet, blive randomiseret til at modtage resultaterne af deres genetiske test enten ved telefonopkald eller virtuelt besøg.
Ved afslutningen af telefonopkaldet eller det virtuelle besøg vil patienter modtage en undersøgelse for at vurdere deres forståelse af deres resultater og deres tilfredshed med deres pleje.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Gennemgår genetisk testning på BWH Cardiovascular Genetics klinik
Ekskluderingskriterier:
- Bor uden for Massachusetts
- Telefon eller internetadgang er ikke tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Afsløring af telefonresultater
|
|
|
Eksperimentel: Offentliggørelse af resultater af virtuelt besøg
|
Patienterne vil modtage resultaterne af deres genetiske test via et virtuelt besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: inden for 7 dage efter offentliggørelse af resultater
|
Web-baseret undersøgelse med fokus på patientens forståelse og tilfredshed
|
inden for 7 dage efter offentliggørelse af resultater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2018
Først opslået (Faktiske)
5. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017P000434
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .