- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03658382
Virtuelle besøk for avsløring av resultater
1. september 2018 oppdatert av: Noreen Kelly, Brigham and Women's Hospital
Randomisert kontrollert studie som evaluerer pasienttilfredshet med virtuelle besøk for avsløring av resultater i Brigham and Women's Hospital Cardiovascular Genetics Program
Som en del av denne studien vil pasienter som har gjennomgått genetisk testing i Brigham and Women's Hospital Cardiovascular Genetics-programmet bli randomisert til å motta resultatene av deres genetiske testing enten ved telefonsamtale eller virtuelt besøk.
Etter å ha fullført telefonsamtalen eller det virtuelle besøket vil pasienter motta en undersøkelse for å vurdere deres forståelse av resultatene og deres tilfredshet med omsorgen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Gjennomgår genetisk testing ved BWH Cardiovascular Genetics klinikk
Ekskluderingskriterier:
- Bo utenfor Massachusetts
- Telefon eller internettilgang utilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Avsløring av telefonresultater
|
|
|
Eksperimentell: Avsløring av resultater for virtuelle besøk
|
Pasientene vil motta resultatene av sin genetiske test via et virtuelt besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: innen 7 dager etter at resultatene er offentliggjort
|
Nettbasert undersøkelse fokuserte på pasientforståelse og -tilfredshet
|
innen 7 dager etter at resultatene er offentliggjort
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017P000434
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om å dele data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .