- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03658382
Visitas Virtuales para Divulgación de Resultados
1 de septiembre de 2018 actualizado por: Noreen Kelly, Brigham and Women's Hospital
Ensayo controlado aleatorizado que evalúa la satisfacción del paciente con visitas virtuales para la divulgación de resultados en el programa de genética cardiovascular del Brigham and Women's Hospital
Como parte de este estudio, los pacientes que se hayan sometido a pruebas genéticas en el programa de Genética Cardiovascular del Brigham and Women's Hospital serán asignados al azar para recibir los resultados de sus pruebas genéticas por llamada telefónica o visita virtual.
Al finalizar la llamada telefónica o la visita virtual, los pacientes recibirán una encuesta para evaluar su comprensión de los resultados y su satisfacción con la atención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Someterse a pruebas genéticas en la clínica de Genética Cardiovascular BWH
Criterio de exclusión:
- Residir fuera de Massachusetts
- Teléfono o acceso a internet no disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Divulgación de resultados por teléfono
|
|
Experimental: Divulgación de resultados de la visita virtual
|
Los pacientes recibirán los resultados de sus pruebas genéticas a través de una visita virtual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la divulgación de los resultados
|
Encuesta basada en la web centrada en la comprensión y satisfacción del paciente
|
dentro de los 7 días posteriores a la divulgación de los resultados
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P000434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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