- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03658382
Visites virtuelles pour la divulgation des résultats
1 septembre 2018 mis à jour par: Noreen Kelly, Brigham and Women's Hospital
Essai contrôlé randomisé évaluant la satisfaction des patients à l'égard des visites virtuelles pour la divulgation des résultats dans le cadre du programme de génétique cardiovasculaire du Brigham and Women's Hospital
Dans le cadre de cette étude, les patients qui ont subi des tests génétiques dans le cadre du programme de génétique cardiovasculaire du Brigham and Women's Hospital seront randomisés pour recevoir les résultats de leurs tests génétiques, soit par appel téléphonique, soit par visite virtuelle.
À la fin de l'appel téléphonique ou de la visite virtuelle, les patients recevront un sondage pour évaluer leur compréhension de leurs résultats et leur satisfaction à l'égard de leurs soins.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Subissant des tests génétiques à la clinique de génétique cardiovasculaire BWH
Critère d'exclusion:
- Résider en dehors du Massachusetts
- Téléphone ou accès internet indisponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Communication des résultats par téléphone
|
|
|
Expérimental: Divulgation des résultats de la visite virtuelle
|
Les patients recevront les résultats de leurs tests génétiques via une visite virtuelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: dans les 7 jours suivant la publication des résultats
|
Sondage en ligne axé sur la compréhension et la satisfaction des patients
|
dans les 7 jours suivant la publication des résultats
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2018
Première publication (Réel)
5 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P000434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucun plan de partage de données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .