- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03658382
Virtuele bezoeken voor openbaarmaking van resultaten
1 september 2018 bijgewerkt door: Noreen Kelly, Brigham and Women's Hospital
Gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van patiënttevredenheid met virtuele bezoeken voor openbaarmaking van resultaten in het Brigham and Women's Hospital Cardiovascular Genetics Program
Als onderdeel van deze studie zullen patiënten die genetische tests hebben ondergaan in het Brigham and Women's Hospital Cardiovascular Genetics-programma gerandomiseerd worden om de resultaten van hun genetische tests te ontvangen via een telefoongesprek of een virtueel bezoek.
Na voltooiing van het telefoongesprek of virtuele bezoek ontvangen patiënten een enquête om hun begrip van hun resultaten en hun tevredenheid over hun zorg te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Genetische testen ondergaan bij BWH Cardiovascular Genetics clinic
Uitsluitingscriteria:
- Woon buiten Massachusetts
- Telefoon of internet niet beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Openbaarmaking van telefonische resultaten
|
|
|
Experimenteel: Openbaarmaking resultaten virtueel bezoek
|
Patiënten ontvangen de resultaten van hun genetische testen via een virtueel bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na bekendmaking van de resultaten
|
Webgebaseerd onderzoek gericht op begrip en tevredenheid van de patiënt
|
binnen 7 dagen na bekendmaking van de resultaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017P000434
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om gegevens te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .